| 1. | 通報成員:墨西哥 |
| 2. | 負責機構(gòu): |
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通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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ICS: HS: |
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通報標題:墨西哥官方標準草案PROY NOM 177 SSA1 2013:規(guī)定證明一種藥物可互換和生物技術(shù)藥物生物可比性的試驗和程序,以及授權(quán)的第三方、研究中心和進行這種試驗的醫(yī)院必須符合的要求頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內(nèi)容簡述:以下 2021 年 11 月 03 日 的信息根據(jù) 墨西哥 代表團的要求分發(fā)。 墨西哥官方標準草案PROY-NOM-177-SSA1-2013,確定證明藥物可互換和生物技術(shù)藥物具有生物可比性的試驗和程序,以及進行此類試驗的授權(quán)第三方、研究中心和醫(yī)院應(yīng)滿足的要求 補遺隨附理由: 【】 評論期限更改-日期: 【】 通報措施通過-日期: 【】 通報措施發(fā)布-日期: 【】 通報措施生效-日期: 【】 最終措施的文本可從 1獲?。?BR>【】 通報措施撤銷-日期: 重新通報措施時相關(guān)標志: 【】 通報措施內(nèi)容或范圍更改,以及文本可從1獲?。?BR>新的評論截止日期(如適用): 【】 解釋性指南發(fā)布,以及文本可從1獲?。?BR>【X】 其他:https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5633705&fecha=26/10/2021 https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/MEX/21_6994_00_s.pdf 六個月延長期 說明: 將關(guān)于發(fā)布于2013年9月20日的“建立測試和程序以證明藥物可互換的。進行互換性試驗的授權(quán)第三方應(yīng)滿足的要求。生物可比性研究要求。執(zhí)行生物可比性測試的授權(quán)第三方、研究中心和醫(yī)院必須滿足的要求” 的墨西哥官方標準 NOM-177-SSA1-2013緊急修正案的應(yīng)用期延長六個月的通知,于2021年5月3日發(fā)布。 1可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。 |
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擬批準日期:
擬生效日期: |
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文本可從以下機構(gòu)得到:
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