墨西哥官方標(biāo)準(zhǔn)草案PROY NOM 177 SSA1 2013：規(guī)定證明一種藥物可互換和生物技術(shù)藥物生物可比性的試驗(yàn)和程序，以及授權(quán)的第三方、研究中心和進(jìn)行這種試驗(yàn)的醫(yī)院必須符合的要求
以下  2013 年 09 月 27 日 的信息根據(jù) 墨西哥 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

補(bǔ)遺

墨西哥官方標(biāo)準(zhǔn)PROY NOM 177 -SSA1- 2013：“規(guī)定證明一種藥物可互換性的試驗(yàn)和程序。授權(quán)進(jìn)行可互換性試驗(yàn)的第三方必須符合的要求。生物可比性研究要求。授權(quán)進(jìn)行生物可比性試驗(yàn)的第三方、研究中心和醫(yī)院必須符合的要求”： 2013年9月20日，墨西哥衛(wèi)生部在官方公報(bào) (http://www.dof.gob.mx) 上公布了墨西哥官方標(biāo)準(zhǔn) NOM 177 -SSA1- 2013：“規(guī)定證明一種藥物可互換性的試驗(yàn)和程序。授權(quán)進(jìn)行可互換性試驗(yàn)的第三方必須符合的要求。生物可比性研究要求。授權(quán)進(jìn)行生物可比性試驗(yàn)的第三方、研究中心和醫(yī)院必須符合的要求”。 通報(bào)的墨西哥官方標(biāo)準(zhǔn) NOM 177 -SSA1- 2013將在官方公報(bào)上公布后60天生效，第11項(xiàng)及其分項(xiàng)和附錄H（“法規(guī)框架”）除外，這些將在公布的次日生效。 所有的評(píng)議意見應(yīng)當(dāng)提交給： Secretaría de Economía Subsecretaría de Competitividad y Normatividad Dirección General de Normas 電話：(+52) 55 5729 9100, 轉(zhuǎn)43217 傳真：(+52) 55 5520 9715 網(wǎng)址：http://www.economia.gob.mx/comunidad-negocios/competitividad-normatividad/normalizacion/catalogo-mexicano-de-normas 電子信箱：normasomc@economia.gob.mx和jesus.figueroa@economia.gob.mx 文本可以在以下鏈接在線獲?。?http://www.dof.gob.mx/index.php?year=2013&month=09&day=20 http://members.wto.org/crnattachments/2013/TBT/MEX/13_3862_00_s.pdf