標(biāo)題：澄清使用煙草或來自于煙草的產(chǎn)品作為藥品、設(shè)備或復(fù)合產(chǎn)品管理；修訂“預(yù)期使用”規(guī)定；推遲某些部分生效日期；
部門：衛(wèi)生及公共服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局（FDA）
措施：最終法規(guī)；推遲某些部分生效日期
摘要：食品藥品管理局（FDA、管理局或我們）現(xiàn)頒布最終法規(guī)，推遲2017年1月9日公布的最終法規(guī)包含的現(xiàn)有醫(yī)療產(chǎn)品“預(yù)期用途”法規(guī)修訂案的生效日期，直至進(jìn)一步通知。最終法規(guī)推遲了修訂案的生效日期，以便進(jìn)一步考慮收到的關(guān)于修訂案的意見中提出的實(shí)質(zhì)性問題。本措施不推遲2017年1月9日的部分生效日期，最終法規(guī)規(guī)定對于用于人類消費(fèi)的由煙草制成或衍生產(chǎn)品的情況依照聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案（FD&C法案）作為藥品、設(shè)備或組合產(chǎn)品管理。

日期：2018年3月16日生效，第201.128 和 801.4條修訂案，經(jīng)82 FR 2193（2017年1月9日）修訂，經(jīng)82 FR 9501（2017年2月7日）推遲至2017年3月21日，經(jīng)82 FR 14319（2017年3月20日）推遲至2018年3月19日，無限期推遲。第1100.5條，經(jīng)82 FR 2193（2017年1月9日）增加，經(jīng)82 FR 9501（2017年2月7日）推遲至2017年3月21日，并進(jìn)一步經(jīng)82 FR 14319（2017年3月20日）推遲至2018年3月19日，至2018年3月19日生效。

https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/USA/18_1586_00_e.pdf