標(biāo)題：澄清使用煙草或來(lái)自于煙草的產(chǎn)品作為藥品、設(shè)備或復(fù)合產(chǎn)品管理；修訂“預(yù)期使用”規(guī)定；推遲某些部分生效日期；
部門：衛(wèi)生及公共服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局（FDA）
措施：最終法規(guī)；進(jìn)一步推遲生效日期；征求意見(jiàn)
摘要：食品藥品管理局（FDA、管理局或我們）現(xiàn)推遲2017年1月9日聯(lián)邦紀(jì)事公布的最終法規(guī)某些部分的生效日期。在2017年2月7日的聯(lián)邦紀(jì)事中，我們將最終法規(guī)生效日期推遲至2017年3月21日。在2017年3月20日的聯(lián)邦紀(jì)事中，我們進(jìn)一步推遲最終法規(guī)的生效日期至2018年3月19日，并就此征求公眾意見(jiàn)。本措施如果最終完成將進(jìn)一步推遲生效日期，直到修訂確定醫(yī)療產(chǎn)品預(yù)期用途時(shí)可能考慮的證據(jù)的FDA現(xiàn)行規(guī)定的最終法規(guī)某些部分的生效日期公布。FDA收到了許多關(guān)于最終法規(guī)的意見(jiàn)，對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療產(chǎn)品“預(yù)期用途”法規(guī)修訂案提出了質(zhì)疑。FDA現(xiàn)推遲現(xiàn)有醫(yī)療產(chǎn)品“預(yù)期用途”法規(guī)修訂案的生效日期，以便進(jìn)一步審議收到意見(jiàn)中提出的實(shí)質(zhì)問(wèn)題。本措施如果最終完成將不會(huì)進(jìn)一步推遲新法規(guī)的生效日期，該法規(guī)規(guī)定對(duì)于用于人類消費(fèi)的煙草制成或衍生產(chǎn)品的情況依照食品藥品和化妝品法案（FD&C法案）屬于藥物、設(shè)備或組合產(chǎn)品。

日期：2018年2月5日之前以電子或書面方式提交意見(jiàn)。

網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/USA/18_0424_00_e.pdf