澄清使用煙草或來(lái)自于煙草的產(chǎn)品作為藥品、設(shè)備或復(fù)合產(chǎn)品管理；修訂“預(yù)期使用”規(guī)定

標(biāo)題: 澄清使用煙草或煙草派生產(chǎn)品作為藥品、設(shè)備或復(fù)合產(chǎn)品管理; 修訂“預(yù)期用途”; 繼續(xù)推遲生效日期: 征求意見(jiàn); 延長(zhǎng)評(píng)議期。

部門(mén)：衛(wèi)生與公共服務(wù)部(HHS)食品藥物管理局(FDA)

措施：最終法規(guī); 延長(zhǎng)評(píng)議期

摘要： 在2017年1月9日聯(lián)邦紀(jì)事中，食品藥物管理局(FDA或管理局)發(fā)布了一項(xiàng)名為“澄清使用煙草或煙草派生產(chǎn)品作為藥品、設(shè)備或復(fù)合產(chǎn)品管理; 修訂“預(yù)期用途””的最終法規(guī)(最終法規(guī))。 2017年3月20日, 食品藥物管理局還在聯(lián)邦紀(jì)事上公布了一份文件(最終法規(guī)延期)，將生效日期推遲到2018年3月19日, 并通過(guò)一份最終法規(guī)復(fù)議和終止措施請(qǐng)?jiān)笗?shū)要求對(duì)提出的特殊問(wèn)題進(jìn)行評(píng)議。復(fù)議請(qǐng)求提出了最終法規(guī)闡述的"預(yù)期用途"相關(guān)法規(guī)修改案若干問(wèn)題。在最終法規(guī)延期要求中，食品藥物管理局還請(qǐng)求對(duì)最終法規(guī)的所有方面或“預(yù)期用途”相關(guān)問(wèn)題及是否應(yīng)修改或取消推遲生效日期進(jìn)行評(píng)議。食品藥物管理局現(xiàn)將發(fā)布該文件，延長(zhǎng)評(píng)議期。管理局特采取本措施，以回應(yīng)為利益相關(guān)人士發(fā)表意見(jiàn)提供補(bǔ)充時(shí)間要求延期的請(qǐng)求。

日期: 食品藥物管理局將延長(zhǎng)2017年3月20日公布的(82 FR 14319)有關(guān)推遲最終法規(guī)生效期及請(qǐng)求評(píng)議文件的評(píng)議期。請(qǐng)于2017年7月18日前以電子版書(shū)面方式提交評(píng)議。有關(guān)評(píng)議日期的詳細(xì)信息，參見(jiàn)地址及補(bǔ)充信息。

https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/USA/17_2463_00_e.pdf