| 1. | 通報(bào)成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
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通報(bào)依據(jù)的條款：
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[] HS：[] |
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通報(bào)標(biāo)題：食品藥品法修訂提案C-17，保護(hù)加拿大人防止不安全藥物法（溫妮莎法）頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡述：以下 2016 年 03 月 15 日 的信息根據(jù) 加拿大 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 指南草案咨詢文件：依照食品藥品法案第21.1(3)(c)條披露機(jī)密商業(yè)信息 指南草案咨詢文件：依照食品藥品法案第21.1(3)(c)條披露機(jī)密商業(yè)信息 本措施以前在文件G/TBT/N/CAN/405/Rev.1（2014年8月26日）、G/TBT/N/ 或向以下地址索?。?BR>加拿大通報(bào)機(jī)構(gòu)和咨詢點(diǎn) 文本可從以下機(jī)構(gòu)得到: [ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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指南草案咨詢文件：依照食品藥品法案第21.1(3)(c)條披露機(jī)密商業(yè)信息
本措施以前在文件G/TBT/N/CAN/405/Rev.1（2014年8月26日）、G/TBT/N/
CAN/405/Rev.1/Add.1（2014年11月19日）和G/TBT/N/CAN/405/Rev.1/Add.2 ( 2015年4月13日)中通報(bào)。
“依照食品藥品法案第21.1(3)(c)條披露機(jī)密商業(yè)信息” 指南草案的制定有助于加拿大衛(wèi)生部執(zhí)行第21.1(3)(c)條的新授權(quán)。該條授予衛(wèi)生部長為保護(hù)或促進(jìn)公眾健康安全向符合資格人員披露機(jī)密商業(yè)信息（CBI）的權(quán)力。新的授權(quán)在保護(hù)加拿大人防止不安全藥物法案（溫妮莎法）御準(zhǔn)之后生效。
指南宣布了加拿大衛(wèi)生部收到符合資格人員的請求之后衛(wèi)生部長行使新權(quán)力的原則、考慮和遵照程序。
特別是，指南草案：
?宣布了管理加拿大衛(wèi)生部根據(jù)權(quán)力制定的所有決定的指導(dǎo)原則和考慮；
?包括關(guān)于保護(hù)人員信息和防止商業(yè)使用的條款；
?詳細(xì)說明了依照新授權(quán)向加拿大衛(wèi)生部提交請求的審核程序；
?包括請求表格和加拿大衛(wèi)生部與外部網(wǎng)站上協(xié)助潛在請求人的附加信息來源鏈接；
?就如何行使權(quán)力提高了醫(yī)護(hù)專業(yè)人員、學(xué)術(shù)研究人員和行業(yè)的一致性和可預(yù)測性。
作為指導(dǎo)文件和行政工具，指南應(yīng)與修訂的食品藥品法案一起解讀。
關(guān)于指南草案的意見在本文件最終完成之前將予以考慮。
2016年5月13日之前公開評議本咨詢文件。
咨詢文件可從以下網(wǎng)址下載：
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/cbi-notice-draft-ebauche-avis-ccc-eng.php (英語)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/cbi-notice-draft-ebauche-avis-ccc-fra.php (法語)
或向以下地址索?。?BR>加拿大通報(bào)機(jī)構(gòu)和咨詢點(diǎn)
加拿大全球事務(wù)部
技術(shù)壁壘和法規(guī)處
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