食品藥品法修訂提案C-17，保護(hù)加拿大人防止不安全藥物法（溫妮莎法）

食品藥品法案修訂案咨詢文件：新權(quán)力指南（要求披露信息的權(quán)力、命令修改標(biāo)簽的權(quán)力和命令召回的權(quán)力）

     本措施以前在文件G/TBT/N/CAN/405/Rev.1（2014年8月26日）和G/TBT/N/
CAN/405/Rev.1/Add.1（2014年11月18日）中通報(bào)。
     食品藥品法案修訂案：制定新權(quán)力指南有助于加拿大衛(wèi)生部執(zhí)行2014年11月6日御準(zhǔn)法案C-17保護(hù)加拿大人防止不安全藥物法案（溫妮莎法）之后生效的新權(quán)力，包括：
?部長(zhǎng)要求披露信息的權(quán)力；
?部長(zhǎng)命令修改標(biāo)簽/改變包裝的權(quán)力；
?部長(zhǎng)命令召回的權(quán)力。
    指南公布了加拿大衛(wèi)生部確定部長(zhǎng)可能行使這些新權(quán)力的原則、政策和遵照標(biāo)準(zhǔn)。
特別是，指南：
?公布了作為法律決定制定者的加拿大衛(wèi)生部制定的所有決定的指導(dǎo)原則；
?包括“何時(shí)”、“如何”、“怎樣”使部長(zhǎng)能夠使用這些權(quán)力，并解釋了向“何人”
  行使權(quán)力；
?就衛(wèi)生部與工業(yè)部如何行使權(quán)力增加了一致性和可預(yù)見性，因此改善了法律決定的制
  定質(zhì)量，改善了法律執(zhí)行。
    指南也支持制定御準(zhǔn)之后立即生效的這些權(quán)力所需的操作工具（如標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOPs）、指南文件、流程圖、模板）。還指導(dǎo)需要附帶法規(guī)的這些權(quán)力的未來(lái)法律和操作工具的制定。
   作為指導(dǎo)文件和行政工具，指南應(yīng)與修訂的食品藥品法案和食品藥品法規(guī)一起解讀。
    加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)在使用新權(quán)力指南，但利益相關(guān)方關(guān)于澄清文件的意見在文件最終完成之前會(huì)得到考慮。
   2015年6月8日之前公開評(píng)議本咨詢文件。
咨詢文件可從以下網(wǎng)址下載：
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/unsafedrugsact-guide-lesdroguesdangereuses-eng.php (英語(yǔ))
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/unsafedrugsact-guide-lesdroguesdangereuses-fra.php (法語(yǔ))

或向以下地址索?。?BR>加拿大通報(bào)機(jī)構(gòu)和咨詢點(diǎn)
加拿大外交貿(mào)易發(fā)展部
技術(shù)壁壘和法規(guī)處(TIB)
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