| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)： |
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通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
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通報標題：2019年5月21日決議草案No.653，2019年5月21日。2019年5月27日在D.O.U第57頁公布評議表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=47328頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡述：以下 2019 年 08 月 26 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團的要求分發(fā)。 藥品無菌醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)補充指南 藥品無菌醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)補充指南
關(guān)于此前在文件 G/TBT/N/BRA/870中通報的2019年5月24日決議草案No.653藥品無菌醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)補充指南標準指令草案，作為最終文件批準，作為標準指令No.35于2019年8月21日公布。
葡萄牙語全文可從以下地址下載：
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5389382/IN_35_2019_.pdf/ed82613e-aeb7-47f8-abb3-610bf698a8d2 |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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