2016年12月6日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，修訂了神經設備分類等級的技術法規(guī)草案。
美國食品藥品監(jiān)督管理局對神經類助聽器設備的等級做了重新劃分，將其歸為II類（特殊控制）。技術法規(guī)草案還將計算機的編碼語言重新進行了編寫和分類，以便對設備提供安全性和有效性的保證。

技術法規(guī)草案生效日期為2016年12月6日。