新聞匯總：

國(guó)際

1、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Standard Organization, ISO）發(fā)布了化妝品中亞硝胺的分析方法標(biāo)準(zhǔn) —— ISO 15819:2014（2014-10-30）

2014年10月30日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Standard Organization, ISO）發(fā)布了一項(xiàng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)ISO 15819:2014。該標(biāo)準(zhǔn)描述的方法用于檢測(cè)和定量化妝品及化妝品原料中的N-亞硝基二乙醇胺（N-nitrosodiethanolamine, NDELA）。
如果化妝品存在由于成分帶入或成分組成復(fù)合物時(shí)引起NDELA污染的可能性時(shí)，該方法便適用于定量產(chǎn)品中的NDELA含量。

2、國(guó)際日用香精香料協(xié)會(huì)（International Fragrance Association, IFRA）發(fā)布了《IFRA操作守則》（2014年最終版）（2014-11-26）

2014年11月26日，國(guó)際日用香精香料協(xié)會(huì)（IFRA）發(fā)布了2014年最終版《IFRA操作守則》，同時(shí)該守則還有8個(gè)附錄文件，分別是：

• 附錄1：IFRA成員與聯(lián)系表（IFRA Membership and IFRA Contact）

• 附錄2：IFRA委員會(huì)（IFRA Committees）

• 附錄3：IFRA章程（Bylaws of IFRA）

• 附錄4：知識(shí)產(chǎn)權(quán)及團(tuán)體關(guān)系（Intellectual Property and Community Relations）

• 附錄5：香精原料的安全性評(píng)價(jià)（Safety Evaluation of Fragrance Materials）

• 附錄6：良好操作規(guī)范的建議（IFRA Recommendations for Good Operating Practice)

• 附錄7：釋義（Definitions）

• 附錄8：IFRA標(biāo)準(zhǔn)介紹 （Introduction to the IFRA Standards）

歐洲

3、歐盟消費(fèi)者科學(xué)委員會(huì)（SCCS）對(duì)指甲硬化劑產(chǎn)品中甲醛的安全使用提出了意見征詢（2014-11-07）

2014年11月7日，歐盟消費(fèi)者科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布了指甲硬化劑產(chǎn)品中甲醛的安全使用提出了意見征詢稿。該意見稿中，SCCS對(duì)甲醛的理化性質(zhì)、毒理性質(zhì)以及暴露途徑等進(jìn)行了分析和評(píng)估，認(rèn)為：

• 指甲硬化劑在所含游離甲醛濃度達(dá)到2.2%時(shí)，用于硬化或緊固指甲是安全的。SCCS也注意到含甲醛的指甲硬化劑有潛在的致敏風(fēng)險(xiǎn)。

• 在使用含甲醛的指甲硬化劑時(shí)應(yīng)做進(jìn)一步科學(xué)性保護(hù)措施，例如：為減少甲醛的吸入，使用指甲硬化劑時(shí)應(yīng)讓房間保持通風(fēng)；本身是敏感肌膚的消費(fèi)者使用前應(yīng)用油脂或油保護(hù)皮膚；而皮膚嚴(yán)重破損時(shí)應(yīng)該避免暴露于含有甲醛的指甲硬化劑。

4、歐盟委員會(huì)向WTO遞交通告將在化妝品中禁止使用防曬劑3-亞芐基樟腦（3-Benzylidene camphor）（2014-11-20）

3-亞芐基樟腦（3-Benzylidene camphor）是歐盟化妝品法規(guī)1223/2009中附錄VI中允許使用的防曬劑成分之一，最大允許使用濃度為2.0%。然而，歐盟消費(fèi)者科學(xué)委員會(huì)（SCCS）在 2013年6月對(duì)該防曬劑3-benzylidene-camphor（3-BC）的評(píng)估中發(fā)現(xiàn)該物質(zhì)對(duì)雌激素有影響，同時(shí)還具有抗雌激素和抗雄激素的作用，因此SCCS認(rèn)為該物質(zhì)以0~2.0%的濃度作為防曬劑在化妝品中使用時(shí)不安全。

所以，歐盟委員會(huì)決定將3-亞芐基樟腦（3-Benzylidene camphor）從附錄VI移到附錄II（化妝品禁用物質(zhì)清單）中。歐盟委員會(huì)計(jì)劃將于2015年3月通過該法案。

5、歐盟委員會(huì)向WTO遞交通告將限制9種染發(fā)劑和巰基乙酸及其鹽類（Thioglycollic acid and its salts）在化妝品中的使用（2014-11-25）

2014年11月25日，歐盟委員會(huì)向WTO遞交通告，將限制9種染發(fā)劑的使用，同時(shí)也將重新設(shè)定巰基乙酸及其鹽類（Thioglycollic acid and its salts）在化妝品中的使用條件。

9種染發(fā)劑分別為：

• HC Blue No 17

• HC Blue No 15

• Acid Green 25

• Acid Violet 43

• 2-Methoxy-Methyl-p-Phenylenediamine & 2-Methoxy-Methyl-p-Phenylenediamine Sulfate

• Hydroxyanthraquinoneaminopropyl Methyl Morpholinium Methosulfate

• Disperse Red 17

• Acid Black 1

• Pigment Red 57

巰基乙酸及其鹽類將被重新限定使用范圍，可用于：

• 燙發(fā)和直發(fā)產(chǎn)品

• 脫毛劑

• 頭發(fā)沖洗類產(chǎn)品

• 其他產(chǎn)品

• 歐盟計(jì)劃于2015年4月份通過該法案。

美洲

美國(guó)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
6、美國(guó)國(guó)會(huì)議員承諾將會(huì)帶領(lǐng)美國(guó)禁止動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（2014-11-17）

隨著歐盟、印度和以色列等國(guó)家對(duì)化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的全面禁止，世界其它各國(guó)對(duì)化妝品及其原料是否繼續(xù)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)做出了思考。

早在今年3月份，美國(guó)佛吉尼亞洲民主黨眾議員Jim Moran就已經(jīng)介紹了關(guān)于禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的法案“Humane Cosmetics Act”（H.R. 4148），法案要求將在美國(guó)禁止化妝品或化妝品原料進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，同時(shí)禁止進(jìn)口別國(guó)進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品。

自法案提出至今，已經(jīng)得到了140多個(gè)化妝品公司的認(rèn)可和支持。作為Jim Moran的下一任接班人，Don Beyer承諾將會(huì)帶領(lǐng)美國(guó)禁止動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，強(qiáng)調(diào)在禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方面：“美國(guó)應(yīng)該作為一個(gè)世界引領(lǐng)者，而非跟隨者”。

澳大利亞

7、澳大利亞將減少化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的繁瑣環(huán)節(jié)（2014-11-18）

為減少化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的繁瑣過程與費(fèi)用，澳大利亞政府將會(huì)實(shí)施一個(gè)新的法律規(guī)定，如果一個(gè)系統(tǒng)、服務(wù)或產(chǎn)品已經(jīng)符合相關(guān)的國(guó)際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)或可信的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，執(zhí)法人員不應(yīng)在對(duì)其在澳大利亞的許可批準(zhǔn)增加其它附加要求，除非證明附加要求很有必要。

至今，澳大利亞衛(wèi)生、化妝品和特殊產(chǎn)品工業(yè)組織Accord Australasia對(duì)于國(guó)外已經(jīng)安全使用的產(chǎn)品重新進(jìn)行評(píng)估時(shí)存在的屏障幾乎沒有設(shè)立相關(guān)解決問題的規(guī)定。

所以政府將要求澳大利亞國(guó)家工業(yè)化學(xué)品通報(bào)評(píng)估機(jī)構(gòu)（NICNAS）擴(kuò)大對(duì)國(guó)際可信機(jī)構(gòu)作出的工業(yè)化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的接受度，例如歐盟。

8、澳大利亞化妝品機(jī)構(gòu)Accord將幫助淘汰微珠（Microbead）的使用（2014-11-21）

隨著美國(guó)的伊利諾斯州（Illinois）、加利福尼亞州（California）和紐約州（New York）相繼實(shí)施在化妝品中禁止使用成分微珠（Microbead），澳大利亞衛(wèi)生、化妝品和特殊產(chǎn)品工業(yè)組織Accord也開始關(guān)注該物質(zhì)對(duì)環(huán)境的影響，將啟動(dòng)淘汰該物質(zhì)包括在化妝品中的使用。

亞洲

9、關(guān)于批準(zhǔn)翅果油（Elaeagnusmollisdiel Oil）作為化妝品原料使用的公告【國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第51號(hào)】（2014-10-30）

經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）化妝品技術(shù)審評(píng)專家委員會(huì)審核，現(xiàn)批準(zhǔn)翅果油（Elaeagnusmollisdiel Oil）作為化妝品原料使用。使用該原料生產(chǎn)化妝品，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

公告附件《翅果油技術(shù)要求》顯示翅果油（Elaeagnusmollisdiel Oil）的主要成分有脂肪酸和維生素E，原料來源于翅果油樹的果實(shí)——翅果仁，在符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定的條件下，可作為護(hù)膚化妝品基質(zhì)原料：賦脂劑、保濕劑、抗氧化劑、抗衰老。

10、食品藥品監(jiān)管總局公開征求《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見稿）》意見（2014-11-08）

為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，根據(jù)國(guó)務(wù)院2014年立法工作計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動(dòng)了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》修訂工作。經(jīng)過深入調(diào)研論證和認(rèn)真修改完善，形成了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見稿）》。為進(jìn)一步增強(qiáng)立法透明度，提高立法質(zhì)量，現(xiàn)將《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見稿）》全文公布，征求社會(huì)各界意見。截至?xí)r間為2014年11月24日。

11、關(guān)于公開征求《化妝品標(biāo)簽管理辦法》意見的函【食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕658號(hào)】（2014-11-15）

為規(guī)范化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法規(guī)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司組織起草了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見，截止時(shí)間為2014年11月30日。

附件:

1. 《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（征求意見稿）

2. 《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（征求意見稿）起草說明

產(chǎn)品召回案例：

解決方案

Intertek作為全球領(lǐng)先的測(cè)試、驗(yàn)貨和認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，為健康和美容產(chǎn)品提供全方位的綜合服務(wù)，包括安全和功效測(cè)試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測(cè)試、產(chǎn)品功效聲明的驗(yàn)證、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證、化學(xué)（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）和微生物測(cè)試、包裝材料測(cè)試、組分毒理檔案(TPS)、化妝品安全報(bào)告(CPSR)、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說明書(SDS)、產(chǎn)品資料檔案制作(PIF)、產(chǎn)品通報(bào)(Notification)以及法規(guī)培訓(xùn)和咨詢服務(wù)和基準(zhǔn)設(shè)定等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速全球市場(chǎng)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全，同時(shí)降低整體成本。