SDS (Safety Data Sheet)即化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表（通常稱(chēng)為MSDS），是一份包含化學(xué)品危害成分信息、物理化學(xué)數(shù)據(jù)、健康毒理數(shù)據(jù)、環(huán)境毒理數(shù)據(jù)、事故急救、穩(wěn)定性和反應(yīng)活性、安全儲(chǔ)存、處置、防護(hù)設(shè)備、泄露處理等信息的一份技術(shù)說(shuō)明文件，其用途是確?；瘜W(xué)品使用者了解該化學(xué)品的危害及相關(guān)的操作、存儲(chǔ)及運(yùn)輸事項(xiàng)，并指導(dǎo)發(fā)生意外事故時(shí)采取恰當(dāng)?shù)膽?yīng)急措施。按照聯(lián)合國(guó)GHS標(biāo)準(zhǔn)，SDS的主體共包含16個(gè)部分，但各國(guó)/地區(qū)主管當(dāng)局對(duì)SDS的具體要求會(huì)有差異。
歐盟就SDS的格式和內(nèi)容提出了特殊的要求，例如，要求各部分提供子標(biāo)題，對(duì)于需遵從REACH法規(guī)的化學(xué)品，要在SDS上注明注冊(cè)號(hào)等。此外，歐盟還在SDS的基礎(chǔ)上，提出了所謂e-SDS (extended Safety Data Sheet，擴(kuò)展的化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表)的要求，需將化學(xué)品的暴露場(chǎng)景作為SDS的附件。
何時(shí)需要提供e-SDS？
根據(jù)REACH 法規(guī)第 14 (1 ) 和14 (4 )條的要求，對(duì)于生產(chǎn)或進(jìn)口噸位大于或等于10噸/年的化學(xué)物質(zhì)在注冊(cè)時(shí)必須進(jìn)行化學(xué)品安全評(píng)估并編寫(xiě)相應(yīng)的化學(xué)品安全報(bào)告（CSR, Chemical Safety Report），并且對(duì)于其中有危害分類(lèi)或根據(jù)REACH Annex XIII 評(píng)估為PBT/vPvB的物質(zhì)必須針對(duì)確定用途開(kāi)發(fā)相應(yīng)的暴露場(chǎng)景。
根據(jù)REACH法規(guī)第31（7）條規(guī)定，企業(yè)在完成正式注冊(cè)后，對(duì)于大于等于10噸/年的有危害分類(lèi)或評(píng)估為PBT/vPvB的物質(zhì)，必須在涵蓋確定用途的SDS后添加相應(yīng)的暴露場(chǎng)景，即提供e-SDS。SDS主體部分內(nèi)容（16個(gè)部分）和CSR及暴露場(chǎng)景中的相應(yīng)內(nèi)容必須保持一致，如SDS第1.2部分的用途信息、第7部分的操作存儲(chǔ)條件、第8部分DNEL/PNEC濃度限值及個(gè)人防護(hù)措施等。
ECHA對(duì)SDS/e-SDS的監(jiān)管如何？
REACH法規(guī)實(shí)施以來(lái)，執(zhí)法力度越來(lái)越嚴(yán)格。SDS/e-SDS作為REACH執(zhí)法行動(dòng)中的一項(xiàng)重要內(nèi)容，各成員國(guó)已根據(jù)REACH法規(guī)第126條的精神設(shè)立了違規(guī)的相應(yīng)處罰措施。如德國(guó)有害物質(zhì)法令（GefStoffV）規(guī)定，供應(yīng)商提供的SDS/e-SDS，若信息不完整、不正確或更新不及時(shí)等都屬違規(guī)行為；若e-SDS與CSR或暴露場(chǎng)景中的內(nèi)容不一致也屬違規(guī)行為，最高罰金可達(dá)50,000歐元。保加利亞和意大利對(duì)于違反REACH法規(guī)第31（7）條也將分別給予罰款，最高金額可達(dá)60000歐元。2013年，因?yàn)槟郴瘜W(xué)產(chǎn)品中甲醇的含量與SDS及標(biāo)簽宣稱(chēng)的濃度不符，且產(chǎn)品的危害分類(lèi)不符合CLP法規(guī)，德國(guó)主管當(dāng)局下令禁止該產(chǎn)品在市場(chǎng)上的一切銷(xiāo)售。
專(zhuān)家解讀:
2013年12月13日，ECHA對(duì)SDS編寫(xiě)指南進(jìn)行了再次更新，發(fā)布了2.0版本。更新主要涉及e-SDS的編寫(xiě)細(xì)則：附錄2中對(duì)如何將暴露場(chǎng)景信息反應(yīng)在SDS中及如何將暴露場(chǎng)景作為附件擴(kuò)展到SDS內(nèi)。
鑒于激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和下游用戶(hù)對(duì)于REACH法規(guī)合規(guī)意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)，因此客戶(hù)在購(gòu)買(mǎi)化學(xué)品時(shí)，對(duì)供應(yīng)商越來(lái)越挑剔，下游客戶(hù)顯然不愿意承擔(dān)因?yàn)榛瘜W(xué)品的SDS/e-SDS不合規(guī)帶來(lái)的法律風(fēng)險(xiǎn)，而一份合規(guī)的SDS/e-SDS是化學(xué)品必不可少的證明文件。此外，在現(xiàn)階段，各國(guó)官方執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)于REACH合規(guī)性的監(jiān)管也最直接的體現(xiàn)在對(duì)化學(xué)品的SDS/e-SDS進(jìn)行審核。
對(duì)于已完成正式注冊(cè)的化學(xué)品供應(yīng)商來(lái)說(shuō)，需要密切關(guān)注注冊(cè)卷宗是否更新，并及時(shí)更新相應(yīng)的SDS/e-SDS。
環(huán)保部7號(hào)令-環(huán)保部固管中心工作動(dòng)態(tài)
2014年1月9日至10日，環(huán)境保護(hù)部及固體廢棄物與化學(xué)品管理中心（固管中心，原化學(xué)品登記中心）在蘇州西山舉行化學(xué)品測(cè)試技術(shù)研討會(huì)，會(huì)上，相關(guān)人員介紹了環(huán)保部2013化學(xué)品管理工作的總結(jié)和2014的工作計(jì)劃：
截至2013年9月，第二版《化學(xué)品測(cè)試方法》已全部修訂完成并出版，目前新物質(zhì)申報(bào)過(guò)程中老版和新版測(cè)試方法均可參考，暫未設(shè)置過(guò)渡期；
將啟動(dòng)《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》修訂工作；
將啟動(dòng)理化性質(zhì)測(cè)試和人體健康毒理測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作；
將啟動(dòng)申報(bào)人、代理人、以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)的規(guī)范性管理工作；
對(duì)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)管理及測(cè)試數(shù)據(jù)要求進(jìn)行調(diào)研并納入將來(lái)的管理的方向。
《新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)登記指南》意見(jiàn)討論及修訂
在2013年下半年，由原環(huán)保部化學(xué)品登記中心組織的意見(jiàn)征集，共收集到大約400條建議。9月底的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理研討會(huì)》上，近百名企業(yè)代表和登記中心，相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜掖磉M(jìn)行了深入細(xì)致交流，作為一項(xiàng)重要輸出，近200條“問(wèn)與答”在登記中心網(wǎng)站發(fā)布，最新更新日期為1月23日。作為登記指南的重要補(bǔ)充，問(wèn)與答對(duì)一些申報(bào)過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行了進(jìn)一步指導(dǎo)，例如，對(duì)于90 天反復(fù)染毒數(shù)據(jù)是否可以替代28 天反復(fù)染毒毒性數(shù)據(jù)的問(wèn)題，問(wèn)答159條明確指出，“對(duì)于相同的暴露途徑，提交了90天反復(fù)染毒毒性數(shù)據(jù)，可以不提交28天反復(fù)染毒毒性數(shù)據(jù)”。而且“申報(bào)量大于100噸/年的物質(zhì)，如果28天和90天反復(fù)染毒毒性數(shù)據(jù)都沒(méi)有，可以不提交28天反復(fù)染毒毒性試驗(yàn)報(bào)告，直接提交90天反復(fù)染毒毒性試驗(yàn)報(bào)告”。
中國(guó)發(fā)布食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清理情況
中國(guó)衛(wèi)生計(jì)生委成立食品標(biāo)準(zhǔn)清理領(lǐng)導(dǎo)小組和專(zhuān)家組，對(duì)現(xiàn)行食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清理。食品標(biāo)準(zhǔn)清理工作分為食品產(chǎn)品、理化檢驗(yàn)方法、微生物檢驗(yàn)方法、食品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序及方法、特殊膳食類(lèi)食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范8個(gè)工作組。衛(wèi)生計(jì)生委2013年9月27日發(fā)布了《食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的清理建議（征求意見(jiàn)稿）》。
食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清理專(zhuān)家組分析整理了265項(xiàng)食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，范圍包括所有食品容器、包裝材料和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具設(shè)備及其潤(rùn)滑油、洗滌劑、消毒劑相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn)和涉及食品安全要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中強(qiáng)制性國(guó)標(biāo)69項(xiàng)，推薦性國(guó)標(biāo)74項(xiàng)，強(qiáng)制性行標(biāo)17項(xiàng)，推薦性行標(biāo)105項(xiàng)。265項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中，建議整合的標(biāo)準(zhǔn)36項(xiàng)；建議修訂為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)9項(xiàng)；建議廢止的標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)；建議不納入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系的標(biāo)準(zhǔn)219項(xiàng)。
中國(guó)化妝品新原料注冊(cè)動(dòng)態(tài)
中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）在2014年1月23日發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整化妝品新原料注冊(cè)管理有關(guān)事宜的通告（征求意見(jiàn)稿）》。根據(jù)該征求意見(jiàn)稿，自2014年4月1日起，CFDA不再發(fā)布化妝品新原料審批公告。經(jīng)審查批準(zhǔn)的化妝品新原料，CFDA向申請(qǐng)人核發(fā)《化妝品新原料試用批件》，并設(shè)置4年的保護(hù)期，有效期滿(mǎn)批件自行廢止。批件有效期滿(mǎn)，結(jié)合使用情況進(jìn)行評(píng)估符合要求的，CFDA將該新原料納入已使用化妝品原料管理。其他企業(yè)需使用該原料的，應(yīng)當(dāng)另行申報(bào)。2014年4月1日前獲得批準(zhǔn)的化妝品新原料，按照原公告批準(zhǔn)形式管理。
中國(guó)發(fā)布《已使用化妝品原料名稱(chēng)目錄（征求意見(jiàn)稿）》
中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）在2014年1月21日發(fā)布了《已使用化妝品原料名稱(chēng)目錄（征求意見(jiàn)稿）》，公開(kāi)征求意見(jiàn)，截止日期為2014年2月20日。根據(jù)該征求意見(jiàn)稿，草稿目錄包含8641種化妝品原料，而2013版目錄僅包含3265種原料。
中國(guó)發(fā)布《嚴(yán)格限制進(jìn)出口的有毒化學(xué)品目錄》（2014年）
中國(guó)環(huán)保部和海關(guān)總署于2013年12月30日聯(lián)合發(fā)布《嚴(yán)格限制進(jìn)出口的有毒化學(xué)品目錄》，自2014年1月1日起實(shí)施。凡進(jìn)口或出口上述目錄中有毒化學(xué)品的，應(yīng)向環(huán)保部申請(qǐng)辦理有毒化學(xué)品進(jìn)口環(huán)境管理登記證和有毒化學(xué)品進(jìn)（出）口環(huán)境管理放行通知單。
ECHA通過(guò)了首批REACH授權(quán)申請(qǐng)
首批REACH授權(quán)（Authorization）申請(qǐng)采用了歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）下屬的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)提出的積極建議，目前已通過(guò)ECHA審查，遞交到歐洲委員會(huì)。該申請(qǐng)來(lái)自英國(guó)公司Rolls-Royce（勞斯萊斯），包含鄰苯二甲酸二異辛酯用于生產(chǎn)發(fā)動(dòng)機(jī)風(fēng)扇葉片的使用。委員會(huì)對(duì)該申請(qǐng)已作出結(jié)論，認(rèn)為此次申請(qǐng)的特殊用途的風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)被證明得到了充分的控制。但考慮到使用中可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，申請(qǐng)人提供的替代品分析及替代方案，委員會(huì)提議將在7年內(nèi)對(duì)該申請(qǐng)進(jìn)行復(fù)核。歐洲委員會(huì)將基于ECHA的建議預(yù)計(jì)6個(gè)月內(nèi)作出最終決定。
歐盟委員會(huì)開(kāi)展關(guān)于聚合物REACH注冊(cè)的研究
歐盟委員會(huì)已與一家名為Bio-Intelligence的咨詢(xún)公司在2013年12月簽署了一份關(guān)于聚合物REACH注冊(cè)要求的研究協(xié)議，該項(xiàng)研究將開(kāi)發(fā)一種或一系列通過(guò)考慮固有的屬性和危害特性來(lái)進(jìn)行聚合物分組/分類(lèi)的方法。而工業(yè)界則堅(jiān)信沒(méi)有理由來(lái)改變REACH的注冊(cè)要求（目前聚合物在REACH法規(guī)中被豁免注冊(cè)），為此聚合物聯(lián)盟被再次激活，包括歐洲化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)（Cefic）。
關(guān)于REACH授權(quán)的鄰苯二甲酸鹽類(lèi)的替代物的公開(kāi)咨詢(xún)已結(jié)束
ECHA對(duì)授權(quán)清單中的2個(gè)鄰苯二甲酸鹽（DEHP和DBP）進(jìn)行的為期8周的替代物公開(kāi)咨詢(xún)于1月8日結(jié)束。ECHA隨后將會(huì)公布有關(guān)各方提供的評(píng)論意見(jiàn)。
歐盟委員會(huì)咨詢(xún)關(guān)于鉛和鉻的RoHS豁免
歐盟委員會(huì)已發(fā)布?xì)W盟電子與電器設(shè)備中危險(xiǎn)物質(zhì)限制指令（RoHS）下的豁免請(qǐng)求的公開(kāi)咨詢(xún)。此次豁免是針對(duì)監(jiān)測(cè)和控制設(shè)備（第9類(lèi)）中重復(fù)使用的配件中的 鉛和六價(jià)鉻，這些設(shè)備必須是回收自2017年7月22日前投放市場(chǎng)且用于在2024年7月前上市的設(shè)備中。
美國(guó)飲用水新標(biāo)準(zhǔn)-無(wú)鉛水管裝置鉛限量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)已生效
美國(guó)安全飲用水法案新標(biāo)準(zhǔn)-無(wú)鉛水管裝置要求已經(jīng)生效。該標(biāo)準(zhǔn)頒布于2011年，有三年過(guò)渡期，主要針對(duì)飲用水水管、水管固定裝置設(shè)備以及在安裝過(guò)程中經(jīng)過(guò)焊接處理處。從2014年1月4日起，如果市場(chǎng)上銷(xiāo)售的飲用水的供應(yīng)不符合該項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)，則屬于違法行為。
加拿大更新本國(guó)物質(zhì)清單
加拿大環(huán)保部將三種物質(zhì)從非本國(guó)物質(zhì)清單（NDSL）中刪除，并將其添加到本國(guó)物質(zhì)清單(DSL): 204142-80-3，260266-53-3，1280193-05-6。
澳大利亞將DMP從優(yōu)先物質(zhì)清單中剔除
澳大利亞化學(xué)品管理局（NICNAS）將鄰苯二甲酸二甲酯（DMP）從優(yōu)先現(xiàn)有物質(zhì)清單中剔除。該機(jī)構(gòu)剛公布的最終報(bào)告指出，未建議限制其在玩具和兒童用品中的使用，而其現(xiàn)行的限制（在防曬霜、驅(qū)蟲(chóng)劑或身體乳液中的濃度不高于0.5%的規(guī)定）也未做更改。
韓國(guó)對(duì)新化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)提供三年的過(guò)渡期
韓國(guó)環(huán)保部在12月27日的一個(gè)公開(kāi)聽(tīng)證會(huì)上透露了關(guān)于韓國(guó)化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)與評(píng)估法案（K-REACH）的實(shí)施時(shí)間表及公司需承擔(dān)的義務(wù)的更多細(xì)節(jié)。環(huán)保部官員稱(chēng)，二級(jí)立法草案將以總統(tǒng)和部長(zhǎng)法令的形式于稍后發(fā)布。第一批需完成注冊(cè)的現(xiàn)有物質(zhì)預(yù)計(jì)十月份公布，物質(zhì)總數(shù)將不足500個(gè)。需完成注冊(cè)的現(xiàn)有物質(zhì)將每三年公布一批，生產(chǎn)商和進(jìn)口商將會(huì)有三年時(shí)間來(lái)完成其產(chǎn)品注冊(cè)。
臺(tái)灣公布有毒化學(xué)物質(zhì)法案（TCSCA）的英文版
臺(tái)灣司法部目前已出版了一份新修訂的有毒化學(xué)物質(zhì)法案（TCSCA）的非官方英文翻譯版，該法案在本月初已被采納。主要改變是新增了第七條（1）項(xiàng)，現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)（已列入化學(xué)物質(zhì)目錄里的物質(zhì)）的年生產(chǎn)或年進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)達(dá)到某一特定的量，則必須在指定的截止日期內(nèi)完成注冊(cè)。新化學(xué)物質(zhì)必須在首次生產(chǎn)或進(jìn)口前90天內(nèi)完成注冊(cè)。該條款將于2014年12月生效。
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