2014年2月21日,ECHA發(fā)布新聞介紹了歐盟生物殺滅劑法規(guī)(BPR法規(guī))附件I活性物質申請的新步驟。而物質一旦被列入BPR法規(guī)附件I,只含有該物質的生物殺滅劑產品只需進行簡單授權就可投放歐盟市場。伴隨著BPR法規(guī)的生效實施,ECHA開發(fā)了生物殺滅劑產品注冊系統(tǒng)(R4BP 3),并于近日發(fā)布了歐委會實施法規(guī)(EU)No 88/2014,以指導企業(yè)借助R4BP 3系統(tǒng)提交修訂BPR法規(guī)附件I活性物質清單(也即將自己申請的物質列入附件I活性物質清單)的申請。
實施法規(guī)(EU)No 88/2014規(guī)定了BPR法規(guī)附件I活性物質申請卷宗的數(shù)據(jù)要求,并建立了相關的評估程序。申請人在申請卷宗中需要說明申請的物質符合列入附件I活性物質清單(也即對應生物殺滅劑產品適用于簡單授權)的要求,同時還要有一致的專家觀點表明該物質沒有引起關注。在一些情況下,申請人需要向官方提供數(shù)據(jù)包以便對申請物質開展完整的風險評估。具體的評估工作由評估執(zhí)法當局(eCA)承擔,eCA在評估后將制作評估報告草案總結評估工作,而ECHA生物殺滅劑產品委員會將基于eCA的結論向歐委會提交自己的觀點。最終,由歐委會形成對BPR法規(guī)附件I修訂議案的決議。一旦歐委會通過BPR法規(guī)附件I的修訂也即申請物質可以被列入BPR法規(guī)附件I時,只含有該物質的生物殺滅劑產品在投放歐盟市場時只需進行簡單授權即可。