歐洲醫(yī)藥管理局(EMA)建議限制長(zhǎng)期使用含降血鈣素的藥品
信息來(lái)源:技術(shù)壁壘資源網(wǎng) 發(fā)布日期:2012-07-31 閱讀:339次
歐洲醫(yī)藥管理局(EMA)人用醫(yī)學(xué)制品委員會(huì)(CHMP)于2012年7月20日在其網(wǎng)站上發(fā)布限制長(zhǎng)期使用含降血鈣素藥品的信息。CHMP推薦含降血鈣素的藥品應(yīng)只能用于短期的治療,因?yàn)橛凶C據(jù)顯示長(zhǎng)期使用該類藥品有增加癌癥的危險(xiǎn)。
CHMP建議醫(yī)生在進(jìn)行骨質(zhì)酥松癥治療時(shí)不應(yīng)再開(kāi)鼻腔噴霧型的含降血鈣素的藥品,此類藥品將只能以注射和輸液溶劑的形式用于:
由Sudden immobilisation引起的急性骨流失的預(yù)防,此類治療推薦兩周,最多不超過(guò)四周;
患Paget’s疾病的患者,該類患者對(duì)其他的治療沒(méi)有反應(yīng),或者含降血鈣素的藥品對(duì)其不適用,通常治療不能超過(guò)3個(gè)月;
由癌癥引起的血鈣過(guò)多
通過(guò)對(duì)已有的降血鈣素臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析顯示在長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中,接受含降血鈣素藥品治療的病人其罹患癌癥的風(fēng)險(xiǎn)比接受安慰劑的對(duì)照組高出0.7%到2.4%,其中接受鼻腔降血鈣素的組別其罹癌風(fēng)險(xiǎn)更高。CHMP建議召回鼻腔噴霧劑型的將血鈣素藥品。
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