歐盟雙酚禁令(EU)2024/3190已于2025年1月20日正式生效,配套的C/2025/6721實(shí)施指南文件于2025年12月17日發(fā)布,1μg/kg的超嚴(yán)格檢出限和全鏈條申報(bào)要求,讓輸歐食品接觸材料企業(yè)面臨前所未有的合規(guī)挑戰(zhàn)。
核心要點(diǎn)如下:
管控范圍: 幾乎涵蓋所有材料,延伸至間接接觸部件 ? 適用范圍:塑料、黏合劑、橡膠、離子交換樹脂、印刷油墨、硅膠、清漆和涂層等幾乎所有有機(jī)材質(zhì)制成的食品接觸材料及制品,從原料、中間產(chǎn)品到成品全鏈條均受約束。 ? 關(guān)鍵擴(kuò)展:即使僅為外部部件,只要正常使用中可能間接接觸食品或存在有害物質(zhì)遷移風(fēng)險(xiǎn),也必須符合禁令。 ? 豁免清單:依據(jù)法令附錄II,如下產(chǎn)品可豁免。 - 紙和紙板 - 回收材料(因無意帶入的微量污染) - 搪瓷制品 - 寵物食品接觸材料 - 容量>1000升的大型固定容器和管道(但S/V較大的管道和小型管道除外)。 禁用物質(zhì)清單: 6類物質(zhì)已明確,未來動(dòng)態(tài)新增 ? 全面禁令:在食品接觸材料(FCM)中不得使用雙酚A(BPA)及其鹽類,且對(duì)于允許使用的部分雙酚A衍生物(如雙酚A二縮水甘油醚BADGE,CAS No.:1675-54-3)的材料制品不得檢出殘留BPA; ? 動(dòng)態(tài)管控:禁止使用根據(jù)歐盟(EC) No 1272/2008 CLP法規(guī)被統(tǒng)一分類為1A、1B類“致突變性”、“致癌性”、“生殖毒性”(CMR 物質(zhì))或 1類“內(nèi)分泌干擾物”(ED物質(zhì))的有害雙酚或其衍生物,且未來其他雙酚或雙酚衍生物被新增至(EC) 1272/2008附件6第3部分中的1A類/1B類CMR物質(zhì)或1類ED物質(zhì)時(shí),也將被禁用(豁免除外)。 以下為指南中列出的受控雙酚類物質(zhì)清單: (EC) 1272/2008 附錄VI表3統(tǒng)一分類 雙酚A CAS No.:80-05-7 Repr.1B 雙酚S CAS No.:80-09-1 Repr.1B 4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚 CAS No.:6807-17-6 Repr.1B 酚酞 CAS No.:77-09-8 Carc.1B 雙酚AF CAS No.:1478-61-1 Repr.1B 四溴雙酚A CAS No.:79-94-7 Carc.1B 合規(guī)要求: 超嚴(yán)檢出限,全物質(zhì)申報(bào) ? 測試要求嚴(yán)苛:管控范圍內(nèi)材料中的雙酚含量檢出限為0.001 mg/kg(1 μg/kg),該檢出限同時(shí)適用附件II所列兩類豁免產(chǎn)品(生產(chǎn)過濾脫用聚楓樹脂、用于生產(chǎn)容積大于1000升自承式食品接觸材料和制品)的BPA遷移測試,和部分允許被使用的雙酚及雙酚類衍生物中BPA殘留量測試。 ? 符合性聲明(DoC)升級(jí):所有適用于禁令的材料制品,無論是否使用BPA或雙酚類衍生物,均須出具DoC并如實(shí)申報(bào)所有使用的雙酚類物質(zhì)(不僅限于有害種類)。所有經(jīng)營環(huán)節(jié)(零售除外)均需傳遞符合性聲明。 過渡期倒計(jì)時(shí): 不同產(chǎn)品節(jié)點(diǎn)各異,時(shí)間緊迫 首次投放市場最終截止日期 庫存清除截止日期 一次性使用終產(chǎn)品 (如金屬包裝、罐頭) 2026.7.20 (未灌裝的包裝可在市場上保留一年) 2027.7.20 (已灌裝) 特殊一次性使用終產(chǎn)品 (用于保鮮果蔬、水產(chǎn)品包裝,或僅金屬外部涂層含有BPA的制品) 2028.1.20 (未灌裝的包裝可在市場上保留一年) 2029.1.20 (已灌裝) 重復(fù)使用終產(chǎn)品 (如廚房用具、飲水瓶) 2026.7.20 2027.7.20 (不得繼續(xù)在歐盟銷售) 重復(fù)使用專業(yè)食品生產(chǎn)設(shè)備 2028.1.20 2029.1.20 (不得繼續(xù)在歐盟銷售) 進(jìn)入歐盟市場的所有產(chǎn)品無論產(chǎn)地,均需由進(jìn)口商承擔(dān)合規(guī)驗(yàn)證責(zé)任,適用相同禁令要求。法規(guī)中雖然未強(qiáng)制要求材料和制品開展檢測,但為了證明材料或制品中無BPA及其衍生物殘留,測試是最有效的合規(guī)驗(yàn)證方式。企業(yè)尤其需注意生產(chǎn)制造過程中被污染的風(fēng)險(xiǎn),留給企業(yè)的過渡期已非常緊張。建議企業(yè)立即啟動(dòng)全供應(yīng)鏈排查與檢測,強(qiáng)化文件管理,盡早完成替代升級(jí),避免因不合規(guī)導(dǎo)致產(chǎn)品被歐盟市場拒之門外。

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