2025年7月24日，香港貿(mào)易發(fā)展局（香港貿(mào)發(fā)局）發(fā)表《香港中成藥產(chǎn)業(yè)機遇與挑戰(zhàn)》研究報告，分析中成藥產(chǎn)業(yè)在香港的發(fā)展及挑戰(zhàn)，以及出口市場機遇。報告指出，香港擁有不少歷史悠久、聲譽良好的中成藥品牌。然而，隨著過渡性註冊中成藥制度于六月底結(jié)束，所有在香港銷售的中成藥現(xiàn)在均持有效正式註冊，香港中醫(yī)藥監(jiān)管體系踏入新階段；香港中醫(yī)醫(yī)院也將于2025年底逐步投入運作，加上內(nèi)地對香港註冊的傳統(tǒng)中成藥（包括內(nèi)服及外用），已實施簡化的上市註冊審批安排，為港商拓展內(nèi)地市場提供便利，均對本港中成藥產(chǎn)業(yè)帶來正面影響。

香港中成藥聲譽良好、簡化註冊安排便利港商拓展內(nèi)地市場

香港目前擁有約2,000家中成藥及中藥材相關(guān)企業(yè)（包括進(jìn)出口貿(mào)易、制造、批發(fā)及零售），包括約264家獲納入本港中成藥制造商名單的企業(yè)。另外，香港制造的中成藥大部分面向消費市場。值得注意的是，2024 年香港中成藥出口28.8億港元當(dāng)中 ，93%是本地生產(chǎn)產(chǎn)品，明顯與其他以轉(zhuǎn)口貿(mào)易為主的產(chǎn)業(yè)不同；內(nèi)地是本港中成藥出口的主要市場，2024年的佔比超過70%，其次為澳門（約20%）及東盟（約6%）。

香港貿(mào)發(fā)局首席經(jīng)濟(jì)師（大中華區(qū)）趙永礎(chǔ)表示：「不少香港中成藥企業(yè)希望拓展出口增加銷售，特別是擁有全球最高中成藥銷售金額的內(nèi)地市場。不過，內(nèi)地中成藥進(jìn)口規(guī)模相對細(xì)小，上市註冊制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)又與香港不盡相同。盡管如此，香港中成藥在華南地區(qū)以至海外華人市場都擁有良好聲譽，加上內(nèi)地對港澳合資格的傳統(tǒng)中成藥已經(jīng)採取簡化審批上市程序，為港商拓展大灣區(qū)及內(nèi)地其他市場帶來不可多得機遇。此外，網(wǎng)購活動蔚然成風(fēng)，在符合當(dāng)?shù)厥袌龅姆煞ㄒ?guī)前提下，港商可考慮利用跨境電商渠道拓展內(nèi)地以至海外市場?！?span style="text-indent: 2em;"> 

完整註冊制度推動中藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展

報告指出，特區(qū)政府近年積極推動中醫(yī)藥發(fā)展，包括多年前設(shè)立中醫(yī)藥管理委員會以規(guī)管中成藥的註冊與管理，在中醫(yī)教學(xué)、醫(yī)療及科研等多個方面對中醫(yī)服務(wù)提供持續(xù)支持，有助香港培育專業(yè)中醫(yī)人才及促進(jìn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化。截至今年7月初，本港約有345家企業(yè)（包括貿(mào)易商）擁有8,244種在香港註冊的中成藥。

報告認(rèn)為，統(tǒng)一及完整的註冊制度，有助加強香港中成藥的品質(zhì)監(jiān)控，進(jìn)一步增加其他監(jiān)管機構(gòu)及持分者對香港中成藥信心。此外，香港首家中醫(yī)醫(yī)院即將于今年底逐步投入運作，為市民提供全面的中醫(yī)診療服務(wù)，這將可促進(jìn)中醫(yī)及中成藥的普及化。 

此外，一些香港的中成藥企業(yè)及本地大學(xué)，也致力發(fā)展新的中成藥以進(jìn)一步拓闊市場。早前獲香港特區(qū)政府創(chuàng)新科技署重點創(chuàng)科項目「InnoHK 創(chuàng)新香港研發(fā)平臺」(InnoHK) 資助的香港浸會大學(xué)「中藥創(chuàng)新研發(fā)中心」，基于先前對傳統(tǒng)中草藥古方「麻子仁丸」的先導(dǎo)性臨床研究及基礎(chǔ)研究，研制治療慢性便秘的新藥CDD-2101，首次獲批準(zhǔn)于美國進(jìn)行臨床研究。

香港浸會大學(xué)中藥創(chuàng)新研發(fā)中心主任卞兆祥教授表示：「我們的目標(biāo)是收集足夠的安全性和療效數(shù)據(jù)，以獲得FDA審批CDD-2101成為可銷售的新藥，并在美國上市。這不僅是香港中藥研發(fā)的一大突破，更是推動中藥標(biāo)準(zhǔn)化和國際化的重要一步?！?/p>

內(nèi)地市場規(guī)模逾4,500億元人民幣

內(nèi)地作為全球最大中成藥市場，中成藥流通銷售金額超過4,500億元人民幣。內(nèi)地自2021年已簡化在港澳上市傳統(tǒng)外用中成藥的註冊審批流程 ；2025年1月，國家藥監(jiān)局進(jìn)一步簡化審批在香港使用15年以上、其生產(chǎn)過程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的傳統(tǒng)口服中成藥，相關(guān)申報資料及技術(shù)要求也已經(jīng)在本年4月發(fā)布。報告認(rèn)為，內(nèi)地簡化有關(guān)中成藥的上市註冊審批程序，正為港商拓展大灣區(qū)及內(nèi)地其他市場提供極大便利。

另一方面，海外地區(qū)對中成藥的認(rèn)知和接受程度各有不同，不少海外市場把中成藥歸類為草藥、保健食品、膳食補充劑等類別管理，但不少東南亞國家對中成藥有特定、相類似的法例要求，使中成藥進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌鲇欣裳?/p>

而且，隨著全球電子商貿(mào)的蓬勃發(fā)展，跨境電商零售也為香港中成藥開闢新的銷售渠道。就內(nèi)地市場而言，報告指出部分外用中藥酒及清涼油等中成藥已被納入《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單》，允許相關(guān)產(chǎn)品通過跨境電商渠道銷往內(nèi)地。海外市場方面，東盟的電商零售市場正在迅速增長，加上當(dāng)?shù)厥袌鰧Σ菟幖氨＝∠嚓P(guān)產(chǎn)品有不俗需求，在符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)前提下，香港中成藥企業(yè)也可通過線上渠道發(fā)掘更多商機。

關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”，獲取更多服務(wù)。