| 1. | 通報成員:加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
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通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
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通報標(biāo)題:修訂根據(jù)食品和藥品法案制定的某些法規(guī)(緊急治療新藥的銷售)和修訂某些藥品銷售法規(guī)(公共或加拿大武裝部隊衛(wèi)生緊急情況)頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內(nèi)容簡述:以下 2023 年 02 月 16 日 的信息根據(jù) 加拿大 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 修訂與藥品銷售有關(guān)的某些條例的條例(影響公眾或加拿大武裝部隊的健康緊急情況) 補(bǔ)遺理由: [ ]評議期變更 - 日期: [X]批準(zhǔn)的通報措施 - 日期:2023年2月3日 [X]公布的通報措施 - 日期:2023年2月15日 [X]通報措施生效 - 日期:2023年2月15日 [X]最終措施文本可從[腳注參考文件:1]獲?。?[1:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。] https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2023/2023-02-15/html/sor-dors18-eng.html https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2023/2023-02-15/html/sor-dors18-fra.html [ ]通報措施被撤回或撤銷 - 日期:如果措施被重新通報,相關(guān)編號: [ ]通報措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更,文本可從以下網(wǎng)站獲取1:新的意見反饋截止日期(如適用): [ ]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得 1: [X]其他: 說明:該法規(guī)于2023年2月15日通過并公布,在G/TBT/N/CAN/587號文件(2019年5月14日)中通知,該法規(guī)修訂了與藥品銷售有關(guān)的某些條例的條例(影響公眾或加拿大武裝部隊的健康緊急情況) 生效日期為2023年2月15日,在《加拿大公報》第二部分中公布。 該條例在“食物及藥物條例”中設(shè)立了一個新的標(biāo)題(標(biāo)題11)。這一標(biāo)題提供了一個適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管機(jī)制,通過授權(quán)向衛(wèi)生部長提交申請,授權(quán)銷售指定數(shù)量的在加拿大未被授權(quán)使用的藥品,以方便公共衛(wèi)生官員提議的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)活動的藥品。 用于即時的公共衛(wèi)生或軍事緊急情況;以及 公共衛(wèi)生或軍事緊急情況的儲備。 此外,條例還包括對“天然健康產(chǎn)品條例”和“專利法補(bǔ)充保護(hù)證書條例”的相應(yīng)修訂。 |
| 7. | 目的和理由: |
| 8. | 相關(guān)文件: |
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擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
| 10. | 意見反饋截至日期: |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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