2017年12月28日決議RDC No 205
以下  2022 年 12 月 16 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

2017年12月28日RDC第205號(hào)

補(bǔ)遺理由：
[ ]評(píng)議期變更 - 日期：
[]批準(zhǔn)的通報(bào)措施 - 日期：
[]公布的通報(bào)措施 - 日期：
[]通報(bào)措施生效 - 日期：
[ ]最終措施文本可從【腳注參考文件：1】獲?。?[1:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。]
[]通報(bào)措施被撤回或撤銷 - 日期：如果措施被重新通報(bào)，相關(guān)編號(hào)：
[X]通報(bào)措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更，文本可從以下網(wǎng)站獲取1：
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6491463/RDC_763_2022_.pdf/6d6c126d-a352-4dc5-80b4-220effe765e5。最終文本僅提供葡萄牙語版本，可從以下網(wǎng)址下載：新的評(píng)議意見截止日期（如適用）：
[]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得 1:
[]其他：
說明：2017年12月28日第205號(hào)RDC（之前通過G/TBT/N/BRA/784通報(bào)）規(guī)定了用于治療、診斷或預(yù)防罕見疾病的新藥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)、良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證和注冊(cè)的特別程序，經(jīng)2022年11月25日RDC第763號(hào)決議修改   
2022年11月25日RDC第763號(hào)決議，于2022年12月2日重新發(fā)布。
修正后文本僅有葡萄牙語版本，可在以下網(wǎng)址下載：
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-763-de-25-de-novembro-de-2022-*-447341166