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美國批準LYNPARZA用于BRCA突變晚期卵巢癌的一線治療

信息來源:江蘇省技術性貿易措施信息平臺    發(fā)布日期:2018-12-20    閱讀:6817次
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  2018年12月19日,美國FDA批準olaparib(LYNPARZA, AstraZeneca Pharmaceuticals LP)用于BRCA突變晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。

  本次批準是基于一項名為SOLO-1的三期臨床試驗數據,結果表明,Lynparza治療組患者無進展生存期(PFS)相比安慰劑組顯著延長,經鉑類化療后部分或完全緩解的BRCA陽性卵巢癌患者,疾病進展和死亡風險下降70% 。接受Lynparza治療的患者中,60%的患者在36個月內無疾病進展,而對照組僅為27%。

  接受Lynparza治療最常見(≥10%)的不良反應為惡心、疲勞、腹痛、嘔吐、貧血、腹瀉、上呼吸道感染、便秘、吞咽困難、食欲減退、頭暈、中性粒細胞減少、消化不良、呼吸困難、泌尿道感染(UTI)、白細胞減少、血小板減少和口腔炎。

  Lynparza的推薦劑量為300mg(兩片,每片150mg),每天口服兩次,單日總劑量為600mg。


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