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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
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美國發(fā)布關(guān)于修訂頭顱運(yùn)動測量設(shè)備分類的技術(shù)法規(guī)草案

信息來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺    發(fā)布日期:2017-08-18    閱讀:4575次
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2017年7月28日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,修訂了頭顱運(yùn)動測量設(shè)備分類的技術(shù)法規(guī)草案。

美國食品藥品監(jiān)督管理局將頭顱運(yùn)動測量設(shè)備重新劃分為II(特殊控制)類。為了讓設(shè)備可以按照程序進(jìn)行識別,技術(shù)法規(guī)草案對頭顱運(yùn)動測量設(shè)備的編碼語言做了部分修訂。此舉旨在為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證。

技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2017年7月28日。


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