| 1. | 通報(bào)成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
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通報(bào)依據(jù)的條款：
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[] HS：[] |
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通報(bào)標(biāo)題：評(píng)議通知－處方藥清單（PDL）：丁溴東莨菪堿（2頁(yè)，英語(yǔ)和法語(yǔ)）頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：以下 2016 年 02 月 15 日 的信息根據(jù) 加拿大 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 修訂處方藥清單（PDL）意向公告：丁溴東莨菪堿 修訂處方藥清單（PDL）意向公告：丁溴東莨菪堿 文件G/TBT/N/CAN/471（2015年10月29日）通報(bào)的修訂提案于2016年2月12日批準(zhǔn)。 |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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修訂處方藥清單（PDL）意向公告：丁溴東莨菪堿
文件G/TBT/N/CAN/471（2015年10月29日）通報(bào)的修訂提案于2016年2月12日批準(zhǔn)。
本修訂意向公告的目的是通報(bào)評(píng)議結(jié)果，加拿大衛(wèi)生部通過(guò)添加丁溴東莨菪堿至人用處方藥清單（PDL）將可注射丁溴東莨菪堿從人用倫理藥物轉(zhuǎn)變?yōu)樘幏剿??？勺⑸涠′鍠|莨菪堿已經(jīng)列入獸醫(yī)處方藥清單。加拿大衛(wèi)生部已依照食品藥品法規(guī)第C.01.040.3條規(guī)定的公開標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行了丁溴東莨菪堿科學(xué)評(píng)審。措詞與2015年10月16日評(píng)議公告相比沒(méi)有變化。
本修訂在加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站上公布之日起6個(gè)月生效。
批準(zhǔn)措施全文可從以下網(wǎng)址下載：
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/pdl-ldo-noa-ad-hyoscine-butylbromide-eng.php (英語(yǔ))
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/pdl-ldo-noa-ad-hyoscine-butylbromide-fra.php (法語(yǔ))
或向以下地址索?。?BR>加拿大SPS & TBT通報(bào)機(jī)構(gòu)與咨詢點(diǎn)
加拿大全球事務(wù)部
技術(shù)壁壘和法規(guī)處（TPB）
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