| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用處方藥藥物成分。其它。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3004.90"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：評議通知－處方藥清單（PDL）：丁溴東莨菪堿（2頁，英語和法語）頁數(shù)：2 使用語言：英語和法語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本評議通知的目的是提供機會，評議通過添加丁溴東莨菪堿至人用處方藥清單（PDL）將可注射丁溴東莨菪堿從人用倫理藥物轉(zhuǎn)變?yōu)樘幏剿幍奶岚浮? |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站： http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/lead_pdl_ldo_consult_hyoscine_butylbromide-eng.php，提交日期：2015年10月16日（英語和法語） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2015/12/30 擬生效日期： 2016/06/30 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2015/12/30 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號