以下2023-03-13的信息根據(jù)美國代表團(tuán)的要求分發(fā)。
乳房X光造影術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)法
補(bǔ)遺理由：
[  ]評議期變更 - 日期：
[  ]批準(zhǔn)的通報措施 - 日期：
[X]公布的通報措施 - 日期：2023年3月10日
[X]通報措施生效 - 日期：2024年9月10日
[X]最終措施文本可從[腳注參考文件：1]獲?。?[1:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。]
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-03-10/html/2023-04550.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-03-10/pdf/2023-04550.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/USA/final_measure/23_1875_00_e.pdf
[  ]通報措施被撤回或撤銷 - 日期：如果措施被重新通報，相關(guān)編號：
[  ]通報措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更，文本可從以下網(wǎng)站獲取1：新的意見反饋截止日期（如適用）：
[  ]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得 1:
[  ]其他：
說明：標(biāo)題：乳房X光造影術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)法 機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生與公眾服務(wù)部食品藥品監(jiān)督管理局
措施：最終規(guī)則
概要：食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”、“本局”或“我們”）正在發(fā)布最終規(guī)則，以更新根據(jù)1992年《乳房X光造影術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)法》（MQSA）和《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C法案）發(fā)布的乳房X光造影術(shù)法規(guī)。我們正在發(fā)布更新內(nèi)容，通過納入當(dāng)前的科學(xué)和乳房X光造影術(shù)最佳實(shí)踐，使法規(guī)現(xiàn)代化。這些更新旨在通過以下方式改善乳房X光造影術(shù)服務(wù)：加強(qiáng)醫(yī)療保健信息的交流；允許患者和服務(wù)提供者做出更明智的決策（要求機(jī)構(gòu)向他們提供額外的健康信息）；幫助確保有合格的乳房X光造影術(shù)人員；加強(qiáng)醫(yī)療結(jié)果審核，以提供反饋，從而改善乳房X光造影術(shù)的解釋；使標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)方面現(xiàn)代化；以及增加額外的工具來處理不合規(guī)的設(shè)施。
日期：本規(guī)則于2024年9月10日生效。
本最終規(guī)則和之前以G/TBT/N/USA/1464通報的措施的編號為FDA-2013-N-0134?？稍赗egulations.gov網(wǎng)站上查閱案卷文件夾，網(wǎng)址為
https://www.regulations.gov/docket/FDA-2013-N-0134/document，并可查閱主要文件和輔助文件以及收到的評議意見。在Regulations.gov網(wǎng)站上也可以通過搜索案卷號來獲取文件。