| 1. | 通報(bào)成員:加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)《食品藥品法》制定的某些法規(guī)的修訂法規(guī)(敏捷許可)頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:
補(bǔ)遺理由:
[X]評(píng)議期變更 - 日期:2023年4月26日
[ ]批準(zhǔn)的通報(bào)措施 - 日期:
[ ]公布的通報(bào)措施 - 日期:
[ ] 通報(bào)措施生效 - 日期:
[ ]最終措施文本可從[腳注參考文件:1]獲?。?/span> [1:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。]
[ ]通報(bào)措施被撤回或撤銷 - 日期:如果措施被重新通報(bào),相關(guān)編號(hào):
[ ]通報(bào)措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更,文本可從以下網(wǎng)站獲取1:新的意見反饋截止日期(如適用):
[ ]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得 1:
[X]其他:
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p1/2022/2022-12-17/html/reg1-eng.html(英語)
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p1/2022/2022-12-17/html/reg1-fra.html(法語)
https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-proposed-agile-regulations-guidance-licensing-drugs-medical-devices.html(英語)
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/programmes/consultation-projet-reglementation-souple-lignes-directrices-homologation-medicaments-instruments-medicaux.html(法語)
說明:本通報(bào)的目的是通知利益相關(guān)者,根據(jù)《食品藥品法》,對(duì)修訂《食品和藥品法規(guī)》和《醫(yī)療器械條例》的敏捷許可包(G/TBT/N/CAN/685)發(fā)表意見的機(jī)會(huì)已經(jīng)擴(kuò)大。
2022年12月17日開始的磋商期現(xiàn)已從2023年3月27日延長(zhǎng)至東部夏令時(shí)間(EDT)2023年4月26日晚上11:59。
|
| 7. | 目的和理由: |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
| 10. | 意見反饋截至日期: |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
|
補(bǔ)遺理由:
[X]評(píng)議期變更 - 日期:2023年4月26日
[ ]批準(zhǔn)的通報(bào)措施 - 日期:
[ ]公布的通報(bào)措施 - 日期:
[ ] 通報(bào)措施生效 - 日期:
[ ]最終措施文本可從[腳注參考文件:1]獲?。?/span> [1:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。]
[ ]通報(bào)措施被撤回或撤銷 - 日期:如果措施被重新通報(bào),相關(guān)編號(hào):
[ ]通報(bào)措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更,文本可從以下網(wǎng)站獲取1:新的意見反饋截止日期(如適用):
[ ]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得 1:
[X]其他:
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p1/2022/2022-12-17/html/reg1-eng.html(英語)
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p1/2022/2022-12-17/html/reg1-fra.html(法語)
https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-proposed-agile-regulations-guidance-licensing-drugs-medical-devices.html(英語)
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/programmes/consultation-projet-reglementation-souple-lignes-directrices-homologation-medicaments-instruments-medicaux.html(法語)
說明:本通報(bào)的目的是通知利益相關(guān)者,根據(jù)《食品藥品法》,對(duì)修訂《食品和藥品法規(guī)》和《醫(yī)療器械條例》的敏捷許可包(G/TBT/N/CAN/685)發(fā)表意見的機(jī)會(huì)已經(jīng)擴(kuò)大。
2022年12月17日開始的磋商期現(xiàn)已從2023年3月27日延長(zhǎng)至東部夏令時(shí)間(EDT)2023年4月26日晚上11:59。