人用非處方的內(nèi)服止痛藥、退燒藥和治療風(fēng)濕病的藥品；暫定最終規(guī)范的修正提案；所要求的警告和其它標(biāo)簽
以下  2009 年 12 月 07 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

器官特異性警告：人用非處方內(nèi)服止痛藥、退熱藥，以及抗風(fēng)濕藥品；最終規(guī)范；技術(shù)修訂

　　標(biāo)題：器官特異性警告：人用非處方內(nèi)服止痛藥、退熱藥，以及抗風(fēng)濕藥品；最終規(guī)范；技術(shù)修訂　　機(jī)構(gòu)：食品藥品管理局（FDA）　　作用：最終規(guī)則；技術(shù)修訂　　摘要：食品藥品管理局（FDA）正在修訂在2009年4月29日的聯(lián)邦紀(jì)事（聯(lián)邦紀(jì)事（FR）第74卷第19385項）（已經(jīng)由2009年6月30日的聯(lián)邦紀(jì)事（聯(lián)邦紀(jì)事第74卷第31177項）修訂）上發(fā)表的一項最終規(guī)則。本最終規(guī)則要求重要的新的器官特異警告，并且涉及非處方（OTC）內(nèi)服止痛藥、退熱藥，以及抗風(fēng)濕藥品（IAAA）的標(biāo)簽。新的標(biāo)簽告知消費者關(guān)于使用退熱凈時，具有肝臟損傷的危險，以及使用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，具有胃出血的危險。本文件旨在闡明最終規(guī)則中可能不清楚的某些規(guī)定。特別是，本文件針對泡罩包裝卡如何能夠遵照新的必需的標(biāo)簽標(biāo)示，闡明“參見新警告”標(biāo)志在標(biāo)簽上出現(xiàn)的持續(xù)時間，并且規(guī)定了在含有多種活性成分的非處方退熱凈產(chǎn)品上闡明肝臟損傷的一些任選詞。　　生效日期：本最終法規(guī)于2010年4月29日生效。　　遵守日期：屬于本最終規(guī)則的所有產(chǎn)品（包括年銷售額低于25,000美元的產(chǎn)品）的遵守日期為2010年4月29日。