| 1. | 通報成員：加拿大 | ||||||||||||||||||||
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通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
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ICS： HS： |
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通報標題：食品和藥品法規(guī)（人乳強化劑）修訂案頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡述：以下 2021 年 04 月 20 日 的信息根據(jù) 加拿大 代表團的要求分發(fā)。 食品和藥品法規(guī)（人乳強化劑）修訂案 標題：食品和藥品法規(guī)（人乳強化劑）修訂案
描述：文件 G/TBT/N/CAN/621（2020年10月16日）中通報的法規(guī)提案被修訂，于2021年4月14日作為食品和藥品法規(guī)（人乳強化劑）修訂案通過并公布。 本法規(guī)提案修訂食品和藥品法規(guī)（FDR），為在加拿大銷售的人乳強化劑（HMF）建立一個監(jiān)管框架。HMF是添加了維生素、礦物質(zhì)或氨基酸的嬰兒食品，旨在添加到人奶（即母乳）中，以提高其營養(yǎng)價值，并為早產(chǎn)嬰兒或其它有醫(yī)療需求的嬰兒提供必要的營養(yǎng)物質(zhì)（如小胎齡、高蛋白需求）。此前，FDR中沒有專門針對這些產(chǎn)品的規(guī)定，這意味著適用一般食品監(jiān)管框架。FDR修訂案規(guī)定了針對這些產(chǎn)品的監(jiān)管要求，以保障那些需要HMF來滿足其營養(yǎng)需求的弱勢嬰兒的健康和安全。 法規(guī)提案為HMF和經(jīng)過重大改變的HMF制定上市前提交要求；規(guī)定了銷售條件，包括在有證據(jù)表明HMF產(chǎn)品不再安全或營養(yǎng)充足時停止銷售；允許在HMF中添加維生素、礦物營養(yǎng)素和其它關鍵成分；并規(guī)定了標簽要求。制定明確的監(jiān)管要求將有助于確保加拿大某些弱勢嬰兒群體持續(xù)獲得安全和營養(yǎng)充足的HMF食品，并為希望在加拿大銷售或宣傳銷售此類產(chǎn)品的制造商和進口商提供更大的清晰度。
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| 7. | 目的和理由： | ||||||||||||||||||||
| 8. | 相關文件： | ||||||||||||||||||||
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擬批準日期：
擬生效日期： |
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| 10. | 意見反饋截至日期： | ||||||||||||||||||||
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文本可從以下機構(gòu)得到：
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標題：食品和藥品法規(guī)（人乳強化劑）修訂案
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補遺的理由: | |
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已更改的評議期-日期: |
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已批準的通報措施-日期: 2021年3月29日 |
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已公布的通報措施-日期: 2021年4月14日 |
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通報措施生效日期: 法規(guī)修訂案將于2021年4月14日生效。目前在加拿大銷售人乳強化劑（HMF）的制造商在此日期之后有1年的時間得到衛(wèi)生部長通知他們被授權(quán)銷售和宣傳銷售HMF，另外還有1年時間（共2年）符合新的標簽規(guī)定。 |
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最終措施文本可從以下網(wǎng)站獲得: https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2021/2021-04-14/html/sor-dors57-eng.html https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2021/2021-04-14/html/sor-dors57-fra.html https://gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2021/2021-04-14/pdf/g2-15508.pdf#page=50 |
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已撤銷的通報措施-日期: 重新通報措施時的相關符號: |
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通報措施的內(nèi)容或范圍已更改 新的評議截止日期(如果適用): |
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公布的解釋性指南文本: |
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其他: |
描述：文件 G/TBT/N/CAN/621（2020年10月16日）中通報的法規(guī)提案被修訂，于2021年4月14日作為食品和藥品法規(guī)（人乳強化劑）修訂案通過并公布。
本法規(guī)提案修訂食品和藥品法規(guī)（FDR），為在加拿大銷售的人乳強化劑（HMF）建立一個監(jiān)管框架。HMF是添加了維生素、礦物質(zhì)或氨基酸的嬰兒食品，旨在添加到人奶（即母乳）中，以提高其營養(yǎng)價值，并為早產(chǎn)嬰兒或其它有醫(yī)療需求的嬰兒提供必要的營養(yǎng)物質(zhì)（如小胎齡、高蛋白需求）。此前，FDR中沒有專門針對這些產(chǎn)品的規(guī)定，這意味著適用一般食品監(jiān)管框架。FDR修訂案規(guī)定了針對這些產(chǎn)品的監(jiān)管要求，以保障那些需要HMF來滿足其營養(yǎng)需求的弱勢嬰兒的健康和安全。
法規(guī)提案為HMF和經(jīng)過重大改變的HMF制定上市前提交要求；規(guī)定了銷售條件，包括在有證據(jù)表明HMF產(chǎn)品不再安全或營養(yǎng)充足時停止銷售；允許在HMF中添加維生素、礦物營養(yǎng)素和其它關鍵成分；并規(guī)定了標簽要求。制定明確的監(jiān)管要求將有助于確保加拿大某些弱勢嬰兒群體持續(xù)獲得安全和營養(yǎng)充足的HMF食品，并為希望在加拿大銷售或宣傳銷售此類產(chǎn)品的制造商和進口商提供更大的清晰度。
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