| 1. | 通報成員:巴西 |
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通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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通報標題:2017年12月28日決議草案No. 453,2018年1月2日重新公布。頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內容簡述:以下 2019 年 11 月 22 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團的要求分發(fā)。 此前在文件 G/TBT/N/BRA/780中通報的2017年12月28日決議草案No. 453,為生物藥以外的活性藥物輸入物(IFA)及新的、通用的、類似的、動態(tài)的、特定的、簡化通報的草藥和放射性藥物制定了穩(wěn)定性研究標準及做出其它安排,2019年11月6日作為決議No.318批準。 最終文件葡萄牙語文本可從以下地址下載: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3898778/RDC_318_2019_.pdf/72014894-122d-433e-97b0-2c48bfb4ab54 |
| 7. | 目的和理由: |
| 8. | 相關文件: |
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擬批準日期:
擬生效日期: |
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文本可從以下機構得到:
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