| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
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通報(bào)依據(jù)的條款：
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[] HS：[] |
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通報(bào)標(biāo)題：法令No.407，2014年8月26日－衛(wèi)生監(jiān)督設(shè)備合格評(píng)定程序頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述： 以下 2019 年 06 月 13 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 屬于衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備 本補(bǔ)遺旨在通知國(guó)家計(jì)量質(zhì)量和技術(shù)協(xié)會(huì)（INMETRO）于2019年5月27日頒布了法令No.259，目的是更正和更新2016年2月1日INMETRO法令No.54（G/TBT/N/BRA/605/Add.1）批準(zhǔn)的屬于衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備合格評(píng)定要求。 本措施葡萄牙語全文可從以下地址下載： |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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以下 2019 年 06 月 13 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團(tuán)的要求分發(fā)。
屬于衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備
屬于衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備
本補(bǔ)遺旨在通知國(guó)家計(jì)量質(zhì)量和技術(shù)協(xié)會(huì)（INMETRO）于2019年5月27日頒布了法令No.259，目的是更正和更新2016年2月1日INMETRO法令No.54（G/TBT/N/BRA/605/Add.1）批準(zhǔn)的屬于衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備合格評(píng)定要求。
通過重新編寫第8、9、10條修訂了法令No.54/2016，該條于2023年4月30日撤銷2010年9月6日INMETRO法令No.350。
此外，通過以下方式修改了所涉及法令附件中的要求：
?修訂、補(bǔ)充/排除第3項(xiàng)屬于衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備合格評(píng)定要求的補(bǔ)充文件;
?第4項(xiàng)分項(xiàng)的新措詞，涉及屬于衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備合格評(píng)定要求的定義;
?第6項(xiàng)中某些分項(xiàng)的修訂，涉及屬于衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備合格評(píng)定要求的各個(gè)階段；
?新的項(xiàng)目、分項(xiàng)和表格：7.3.1; 9.11; 11.3; 11.6; 13.1.2; 13.1.13; 13.2; 13.2.2; 13.2.3; 13.2.4; 13.2.7; 13.2.7.7; 13.2.10; 13.2.11; 14年2月13日; 15.2和15.3;
?屬于衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備合格評(píng)定要求表1、表3、表7;
?納入表7-b，以補(bǔ)充屬于衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備合格評(píng)定要求。
本措施葡萄牙語全文可從以下地址下載：
http://www.in.gov.br/web/dou/-/portaria-n-259-de-27-de-maio-de-2019-141405295
http://www.inmetro.gov.br/legislacao/rtac/pdf/RTAC002568.pdf
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