| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：國家計量質(zhì)量和技術(shù)協(xié)會-INMETRO |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：衛(wèi)生監(jiān)督設(shè)備
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：法令No.407，2014年8月26日－衛(wèi)生監(jiān)督設(shè)備合格評定程序頁數(shù)：74 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 制定了衛(wèi)生監(jiān)督設(shè)備合格評定程序標(biāo)準(zhǔn)，將相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求寫入補充文件，為了使用者安全。 這些要求適用于設(shè)備，包括醫(yī)療、牙科、實驗室和理療設(shè)備零配件，直接或間接用于人類診斷、治療、恢復(fù)和監(jiān)視；及美化和美學(xué)設(shè)備。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐行為和消費者保護；保護人類健康安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： (1)2014年8月28日巴西官方公報No.165第1部分第94頁;(2)Resolu??odoConselhoNacionaldeMetrologia,Normaliza??oeQualidadeIndustrial-CONMETRONo04,de02dedezembrode2002;PortariaInterministerialMS/MDICno692,de8deabrilde2009;PortariaInterministerialMS/MDICno16,de17dedezembrode2010;PortariaMinisterialMS/MDICno206,de21dejunhode2013;PortariaInmetrono350,de0desetembrode2010;(3)巴西官方公報；(4)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601;ISSO/IEC80601;ABNTNBRIEC60601;ABNTNBRISO/IEC80601。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
最終文件與行業(yè)代表討論并考慮收到的意見之后，在官方公報上公布之日 擬生效日期： 最終文件與行業(yè)代表討論并考慮收到的意見之后，在官方公報上公布之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2014/09/28 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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制定了衛(wèi)生監(jiān)督設(shè)備合格評定程序標(biāo)準(zhǔn)，將相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求寫入補充文件，為了使用者安全。
這些要求適用于設(shè)備，包括醫(yī)療、牙科、實驗室和理療設(shè)備零配件，直接或間接用于人類診斷、治療、恢復(fù)和監(jiān)視；及美化和美學(xué)設(shè)備。
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