| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：《藥事法案》修正提案頁數(shù)：44頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 由于先前在G/TBT/N/KOR/484（2014年4月1日）中通報的文件“《藥事法案》修正提案”做出了修改，因此目前的TBT通報重新分發(fā)，具體涉及有關(guān)藥品專利鏈接制度的事宜。
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| 7. | 目的和理由：保護人類健康或安全。根據(jù)2007年簽署的韓國-美國自由貿(mào)易協(xié)定，規(guī)定防止原藥存在安全療效數(shù)據(jù)的藥品應(yīng)用市場認可，而原藥的專利有效的政策。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 食品藥品安全部通告No.2014-201（2014年7月25日） |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報日期起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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由于先前在G/TBT/N/KOR/484（2014年4月1日）中通報的文件“《藥事法案》修正提案”做出了修改，因此目前的TBT通報重新分發(fā)，具體涉及有關(guān)藥品專利鏈接制度的事宜。
規(guī)定了限制出售晚于原藥銷售的產(chǎn)品的政策，以及相關(guān)的決策標準、過期原因等；
規(guī)定了根據(jù)藥品專利鏈接制度關(guān)于優(yōu)先級產(chǎn)品要求、過期等政策。
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