| 1. | 通報(bào)成員:哥倫比亞 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
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通報(bào)標(biāo)題:衛(wèi)生和社會(huì)福利部法令草案“為了衛(wèi)生注冊目的,管理評定生物藥品質(zhì)量、安全性和功效的程序”頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內(nèi)容簡述:以下 2015 年 07 月 01 日 的信息根據(jù) 哥倫比亞 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 哥倫比亞共和國據(jù)此通報(bào),已經(jīng)根據(jù)世界貿(mào)易組織2014年10月10日在文件G/TBT/N/COL/196/Add.1中通報(bào)的2014年9月18日衛(wèi)生與社會(huì)福利部關(guān)于衛(wèi)生注冊程序中生物藥要求和藥理程序及藥學(xué)評估的法令 No. 1782第21和22條制定了關(guān)于生物藥穩(wěn)定性指導(dǎo)原則的決議草案。 文件可從以下地址獲?。?BR>http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/index.aspx |
| 7. | 目的和理由: |
| 8. | 相關(guān)文件: |
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擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
| 10. | 意見反饋截至日期: |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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哥倫比亞共和國據(jù)此通報(bào),已經(jīng)根據(jù)世界貿(mào)易組織2014年10月10日在文件G/TBT/N/COL/196/Add.1中通報(bào)的2014年9月18日衛(wèi)生與社會(huì)福利部關(guān)于衛(wèi)生注冊程序中生物藥要求和藥理程序及藥學(xué)評估的法令 No. 1782第21和22條制定了關(guān)于生物藥穩(wěn)定性指導(dǎo)原則的決議草案。
社會(huì)福利部法令No. 1782第21和22條的評議截止日期定在2015年10月3日。
文件可從以下地址獲?。?BR>http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/index.aspx
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也可從此處獲?。?BR>https://members.wto.org/crnattachments/2015/TBT/COL/15_2568_00_s.pdf