| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生及公共服務(wù)部(HHS)食品藥品管理局(FDA)[1069] |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：食品標(biāo)簽。一般食品。
ICS：[{"uid":"67.040"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：食品標(biāo)簽；發(fā)酵或水解食品無(wú)麩質(zhì)標(biāo)簽（17頁(yè)，英語(yǔ)）頁(yè)數(shù)：17 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 食品藥品管理局（FDA或我們）現(xiàn)提出制定發(fā)酵或水解食品及包含發(fā)酵或水解成分的食品“無(wú)麩質(zhì)”標(biāo)簽要求。這些額外的“無(wú)麩質(zhì)”標(biāo)簽規(guī)則要求有助于確保腹瀉病人不被誤導(dǎo)，得到標(biāo)明為“無(wú)麩質(zhì)”發(fā)酵或水解食品的真實(shí)準(zhǔn)確信息?，F(xiàn)有的基于完整麩質(zhì)測(cè)試結(jié)果平均量化基礎(chǔ)的發(fā)酵或水解食品麩質(zhì)測(cè)試方法的結(jié)果解釋中存在不確定性。因此，我們提出評(píng)估此類具有“無(wú)麩質(zhì)”聲明的發(fā)酵或水解食品是否符合無(wú)麩質(zhì)標(biāo)簽規(guī)則，基于“無(wú)麩質(zhì)”聲明食品的生產(chǎn)商保存并且我們可以檢查和拷貝的記錄。記錄必須充分保證食品發(fā)酵或水解前是“無(wú)麩質(zhì)”的，符合無(wú)麩質(zhì)食品標(biāo)簽最終規(guī)則。此外，法規(guī)提案要求“無(wú)麩質(zhì)”聲明發(fā)酵或水解食品的生產(chǎn)商以文件證明充分評(píng)估過(guò)麩質(zhì)交叉接觸的可能性，如果確定，生產(chǎn)商必須證明在生產(chǎn)加工過(guò)程中執(zhí)行了防止麩質(zhì)進(jìn)入食品的措施。同樣，包含發(fā)酵或水解成分并且具有“無(wú)麩質(zhì)”聲明的食品生產(chǎn)商必須保存充分證明發(fā)酵或水解成分是“無(wú)麩質(zhì)”的、符合無(wú)麩質(zhì)食品標(biāo)簽最終規(guī)則的記錄。最后，法規(guī)提案聲明我們能夠通過(guò)使用科學(xué)有效的分析方法檢驗(yàn)蛋白質(zhì)的缺失評(píng)估蒸餾食品是否合格，分析方法可以可靠地檢測(cè)蒸餾食品中存在的蛋白質(zhì)或蛋白質(zhì)片段。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2015年11月18日聯(lián)邦紀(jì)事（FR）第80卷第71990頁(yè)；聯(lián)邦法規(guī)法典（CFR）第21編第101部分。批準(zhǔn)時(shí)公布在聯(lián)邦紀(jì)事。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2016/01/16 |
| 11. |
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