五月天AV五月天,国产高清一区在线观看,亚洲国产精品视频

當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報

字體：大

小中大

世界貿易組織

G/TBT/N/CAN/569
2018-10-30

技術性貿易壁壘

通報

以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.	通報成員：加拿大
2.	負責機構：衛(wèi)生部
3.	通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通報依據的條款其他：
4.	覆蓋的產品：用于人類輔助生殖的精子和卵子。 ICS：[{"uid":"99"},{"uid":"07.100.10"}] HS：[{"uid":"9850"}]
5.	通報標題：（1）法規(guī)提案“精子和卵子安全法規(guī)”；（2）技術指令提案“精子和卵子捐獻者適宜性評估技術要求” ，注：技術指令提案通過引用編入精子和卵子安全法規(guī)提案。頁數：47/14 使用語言：英語和法語鏈接網址：
6.	內容簡述：精子和卵子安全法規(guī)提案對人類輔助生殖的精子和卵子捐獻者規(guī)定了人類健康和安全框架。特別是，法規(guī)提案將： ?規(guī)定了篩查和測試精子和卵子捐獻者的最低要求; ?為處理、進口和分發(fā)捐獻精子和卵子的企業(yè)規(guī)定了基于風險的注冊和通報監(jiān)督制度; ?建立追溯系統(tǒng)，對捐獻精子和卵子進行識別、標記和儲存，以便在發(fā)生錯誤、事故或不良反應時采取適當措施; 建立質量管理系統(tǒng)，確保企業(yè)能夠以防止污染或交叉污染、防止傳染病傳播和保持精子和卵子質量的方式開展活動。
7.	目的和理由：有必要加強加拿大人類輔助生殖使用的捐獻精子和卵子安全的聯(lián)邦監(jiān)管管理框架。法規(guī)提案將通過以下方式解決監(jiān)理缺口：（a）使根據食品和藥品法案1996制定的過時的捐贈精液法規(guī)現(xiàn)代化; （b）引入目前在加拿大不受管制的捐贈卵子的新法規(guī)。
8.	相關文件：（1）2018年10月27日加拿大官方公報第I部分第3696-3734頁（英語和法語）（2）精子和卵子捐獻者適宜性評估技術要求（英語和法語）有關該提案的更多信息，請訪問以下網站：英語和法語：背景資料： https://www.canada.ca/en/health-canada/news/2018/10/backgrounder-directed-donation-process-for-sperm-and-ova-donors.html https://www.canada.ca/fr/sante-canada/nouvelles/2018/10/document-dinformation-processus-de-don-dirige-pour-les-donneurs-de-sperme-et-dovules.html 指導文件: https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-assisted-human-reproduction-regulations/document.html https://www.canada.ca/fr/sante-canada/programmes/consultation-reglement-procreation-assistee/document.html
9.	擬批準日期：法規(guī)注冊之日，注冊通報預計將于2019年春季通過加拿大官方公報第II部分公布。擬生效日期：精子和卵子安全法規(guī)提案在加拿大官方公報第II部分公布6個月后生效，某些規(guī)定除外。提出這一期限為行業(yè)提供了更新其規(guī)范以符合法規(guī)所需的時間。同時，樞密院令將使人類輔助生殖法案第10條規(guī)定的相關禁令生效。法規(guī)的其余規(guī)定在公布后12個月生效，以便為主要企業(yè)提供時間以提供及通知其注冊編碼。技術指令提案中規(guī)定的要求將在加拿大官方公報第II部分公布6個月后生效。
10.	意見反饋截至日期： 2019/01/10
11.	文本可從以下機構得到： [ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):

（1）法規(guī)提案“精子和卵子安全法規(guī)”；（2）技術指令提案“精子和卵子捐獻者適宜性評估技術要求” ，注：技術指令提案通過引用編入精子和卵子安全法規(guī)提案。
精子和卵子安全法規(guī)提案對人類輔助生殖的精子和卵子捐獻者規(guī)定了人類健康和安全框架。特別是，法規(guī)提案將： ?規(guī)定了篩查和測試精子和卵子捐獻者的最低要求; ?為處理、進口和分發(fā)捐獻精子和卵子的企業(yè)規(guī)定了基于風險的注冊和通報監(jiān)督制度; ?建立追溯系統(tǒng)，對捐獻精子和卵子進行識別、標記和儲存，以便在發(fā)生錯誤、事故或不良反應時采取適當措施; 建立質量管理系統(tǒng)，確保企業(yè)能夠以防止污染或交叉污染、防止傳染病傳播和保持精子和卵子質量的方式開展活動。

通報原文：[{"filename":"CAN569.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20181030/CAN569.docx"}]

附件：

相關通報：

G/TBT/N/CAN/569/Add.1 （1）法規(guī)提案“精子和卵子安全法規(guī)”；（2）技術指令提案“精子和卵子捐獻者適宜性評估技術要求” ，注：技術指令提案通過引用編入精子和卵子安全法規(guī)提案。

我要評議

（1）法規(guī)提案“精子和卵子安全法規(guī)”；（2）技術指令提案“精子和卵子捐獻者適宜性評估技術要求” ，注：技術指令提案通過引用編入精子和卵子安全法規(guī)提案。

（1）法規(guī)提案“精子和卵子安全法規(guī)”；（2）技術指令提案“精子和卵子捐獻者適宜性評估技術要求” ，注：技術指令提案通過引用編入精子和卵子安全法規(guī)提案。