食品藥品法規(guī)修訂提案（溫妮莎法案）
2014年11月6日，保護加拿大人防止不安全藥物法案（溫妮莎法案）獲得了皇家御準(zhǔn)并修訂了食品藥品法案，使加拿大衛(wèi)生部能夠根據(jù)生命周期方法充分有效地管控加拿大的藥物核準(zhǔn)和安全性。本提案通過提出部頒法令管理規(guī)定修訂食品藥品法規(guī)，重新評估藥物的效益和危害，或進行額外的測試和研究。修訂提案還要求治療性產(chǎn)品授權(quán)持有人向衛(wèi)生部提供特定外國當(dāng)局管轄的外國風(fēng)險通報。還撤銷了食品藥品法規(guī)第8部分關(guān)于提供臨床病例報告的要求。這些法規(guī)過制定行使這些權(quán)力所需的規(guī)則支持溫妮莎法案中包含的新的評估、測試和研究權(quán)力的生效。法規(guī)通過制定新的外來事件報告規(guī)則進一步支持售后藥物安全。最后，法規(guī)通過取消NDS報告義務(wù)減少不必要的要求。