醫(yī)藥品成品不需要注冊，但是要為其中的原料提供安全數(shù)據(jù)表(SDS)。關(guān)鍵是半成品的藥或不是成品的藥如何認定：成品藥在外形上須是給病人服用的最終形狀。如果是片劑，那么必須切割成片之后放在玻璃瓶，或者塑料包裝里面，并且附上服用說明書，這才算作成品。在這之前的都不是成品，一般情況下都要有SDS，在成品里面SDS才換成了患者看得懂的說明書。