產(chǎn)品召回案例

全球化妝品召回案例匯總

國際

1. 經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）發(fā)布了關(guān)于納米材料生產(chǎn)安全的指南(9-Sep-2015)

OECD近來發(fā)布了關(guān)于納米材料生產(chǎn)安全的指南-第58號初步指導(dǎo)文件評估納米材料多種交叉因素對人類安全風(fēng)險。 

歐洲

2. 歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）毒理評估委員采納了關(guān)于申請工業(yè)脫脂使用三氯乙烯trichloroethylene (TCE)的最終意見 (16-Sep-2015)

ECHA毒理評估委員會(Risk Assessment Committee, RAC)和社會經(jīng)濟分析委員會在9月份的第二周共同接受了關(guān)于申請工業(yè)脫脂使用三氯乙烯(TCE)的最終意見。

TCE是一種有致癌毒性的高度關(guān)注物質(zhì)。

3. 歐盟委員會征求納米二氧化鈦安全性的科學(xué)意見 (16-Sep-2015)

歐盟委員會已開始征求納米二氧化鈦安全性的科學(xué)意見。消費者安全科學(xué)委員會(Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS)將評估該納米材料在防曬產(chǎn)品和個人護(hù)理噴霧類產(chǎn)品中作為UV過濾劑且濃度不超過5.5%是否安全。

4. 比利時發(fā)布了納米材料注冊指南(7-Sep-2015)

比利時健康食品和環(huán)境部已發(fā)布了納米材料注冊指南。自2016年1月1日起，將納米材料投放至市場上的公司必須進(jìn)行注冊。

該指南內(nèi)容包括：

• 誰負(fù)責(zé)注冊；

• 何時注冊；

• 賬號的不同類型；

• 注冊的不同類型；

• 如何注冊

例外情況具體為：

• 生物殺滅劑；

• 人或獸使用的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品；

• 用于食品接觸的產(chǎn)品；

• 動物飼料；

• 技術(shù)援助或用于處理農(nóng)業(yè)成分的其他產(chǎn)品

5. 歐盟委員會認(rèn)為deoxyarbutin和phenylene bis-diphenyltriazine在化妝品中使用時超過一定濃度是不安全的(8-Sep-2015)

歐盟委員會發(fā)布了關(guān)于兩個化妝品成分的意見，即deoxyarbutin。 deoxyarbutin在面霜產(chǎn)品使用時濃度超過3%是不安全的；而phenylene bis-diphenyltriazine在防曬產(chǎn)品中作為UV過濾劑使用時濃度超過10%是不安全的。

SCCS已經(jīng)評估了以上兩個成分的安全性，發(fā)現(xiàn)deoxyarbutin可以釋放危險度的hydroquinone，而phenylene bis-diphenyltriazine則有潛在的遺傳毒性和光毒性。

目前該意見已征求公眾意見，截至日期為10月23日。

6. 歐盟委員會認(rèn)為3種染發(fā)劑在化妝品中使用是安全的 (11-Sep-2015)

SCCS已發(fā)布了關(guān)于3種染發(fā)劑的安全意見，認(rèn)為這3種染發(fā)劑在化妝品中使用是安全的。這3種染發(fā)劑包括：

• 2,6- dihydroxyethylaminotoluene;

• 2,5,6-triamino-4- pyrimidinol sulfate;

• HC yellow No. 17.

7. 歐盟委員會對化妝品限制使用色素zinc oxide (ZnO)和禁止使用chloroacetamide 發(fā)起公共意見征詢（2015-09-30）

歐盟委員會建議修訂歐盟化妝品法規(guī)附錄IV第144項，即ZnO作為色素時應(yīng)限制使用。

Chloroacetamide通常作為防腐劑，委員會建議禁止使用此物質(zhì)并從附錄V中移除，添加至附錄II禁用物質(zhì)列表中。目前Chloroacetamide在附錄V中第41項，最大使用濃度為0.3%。但是此物質(zhì)已被分類為致畸毒性物質(zhì)，而且SCCS對此物質(zhì)進(jìn)行了評估，發(fā)現(xiàn)在目前使用濃度為0.3%的情況下是不安全的。

美洲

美國

8. 加利福尼亞立法機關(guān)通過了美國禁用塑料微珠力度最大的法案(10-Sep-2015)

加利福尼亞立法機關(guān)已通過了禁止個人護(hù)理產(chǎn)品使用塑料微珠的法案，生效日期為2020年1月1日。

哥倫比亞禁止個人護(hù)理產(chǎn)品使用塑料微珠并建議嚴(yán)罰（2015-09-28）

市長Muriel Bowser行政部建議自2018年1月1日起對供應(yīng)、生產(chǎn)或進(jìn)口含塑料微珠的個人護(hù)理產(chǎn)品的，罰款額度高達(dá)37，500美元。

The District of Columbia has taken one of the strictest stances on state-wide proposals to ban mircobeads in personal care products.

亞洲

中國

9. 國家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)危險化學(xué)品目錄（2015版）實施指南（試行）的通知(2-Sep-2015)

《危險化學(xué)品目錄（2015版）》（以下簡稱《目錄》）所列化學(xué)品是指達(dá)到國家、行業(yè)、地方和企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的危險化學(xué)品（國家明令禁止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的化學(xué)品除外）。工業(yè)產(chǎn)品的CAS號與《目錄》所列危險化學(xué)品CAS號相同時（不論其中文名稱是否一致），即可認(rèn)為是同一危險化學(xué)品。

該通知規(guī)定：

企業(yè)將《目錄》中同一品名的危險化學(xué)品在改變物質(zhì)狀態(tài)后進(jìn)行銷售的，應(yīng)取得危險化學(xué)品經(jīng)營許可證。

對生產(chǎn)、經(jīng)營柴油的企業(yè)（每批次柴油的閉杯閃點均大于60℃的除外）按危險化學(xué)品企業(yè)進(jìn)行管理。

主要成分均為列入《目錄》的危險化學(xué)品，并且主要成分質(zhì)量比或體積比之和不小于70%的混合物（經(jīng)鑒定不屬于危險化學(xué)品確定原則的除外），可視其為危險化學(xué)品并按危險化學(xué)品進(jìn)行管理，安全監(jiān)管部門在辦理相關(guān)安全行政許可時，應(yīng)注明混合物的商品名稱及其主要成分含量。

對于主要成分均為列入《目錄》的危險化學(xué)品，并且主要成分質(zhì)量比或體積比之和小于70%的混合物或危險特性尚未確定的化學(xué)品，生產(chǎn)或進(jìn)口企業(yè)應(yīng)根據(jù)《化學(xué)品物理危險性鑒定與分類管理辦法》（國家安全監(jiān)管總局令第60號）及其他相關(guān)規(guī)定進(jìn)行鑒定分類，經(jīng)過鑒定分類屬于危險化學(xué)品確定原則的，應(yīng)根據(jù)《危險化學(xué)品登記管理辦法》（國家安全監(jiān)管總局令第53號）進(jìn)行危險化學(xué)品登記，但不需要辦理相關(guān)安全行政許可手續(xù)。

化學(xué)品只要滿足《目錄》中序號第2828項閃點判定標(biāo)準(zhǔn)即屬于第2828項危險化學(xué)品。為方便查閱，危險化學(xué)品分類信息表中列舉部分品名。其列舉的涂料、油漆產(chǎn)品以成膜物為基礎(chǔ)確定。例如，條目“酚醛樹脂漆（涂料）”，是指以酚醛樹脂、改性酚醛樹脂等為成膜物的各種油漆涂料。各油漆涂料對應(yīng)的成膜物詳見國家標(biāo)準(zhǔn)《涂料產(chǎn)品分類和命名》（GB/T 2705-2003）。膠粘劑以粘料為基礎(chǔ)確定。

例如，條目“酚醛樹脂類膠粘劑”，是指以酚醛樹脂、間苯二酚甲醛樹脂等為粘料的各種膠粘劑。各膠粘劑對應(yīng)的粘料詳見國家標(biāo)準(zhǔn)《膠粘劑分類》（GB/T 13553-1996）。

危險化學(xué)品分類信息表（見附件）是各級安全監(jiān)管部門判定危險化學(xué)品危險特性的重要依據(jù)。各級安全監(jiān)管部門可根據(jù)《指南》中列出的各種危險化學(xué)品分類信息，有針對性的指導(dǎo)企業(yè)按照其所涉及的危險化學(xué)品危險特性采取有效防范措施，加強安全生產(chǎn)工作。

危險化學(xué)品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)要依據(jù)危險化學(xué)品分類信息表列出的各種危險化學(xué)品分類信息，按照《化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范》系列標(biāo)準(zhǔn)（GB 30000.2-2013～GB 30000.29-2013）及《化學(xué)品安全標(biāo)簽編寫規(guī)定》（GB 15258-2009）等國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，科學(xué)準(zhǔn)確地確定本企業(yè)化學(xué)品的危險性說明、警示詞、象形圖和防范說明，編制或更新化學(xué)品安全技術(shù)說明書、安全標(biāo)簽等危險化學(xué)品登記信息，做好化學(xué)品危害告知和信息傳遞工作。

10. 臺灣發(fā)布了新物質(zhì)及現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)注冊指南 (10-Sep-2015)

臺灣環(huán)境保護(hù)部已發(fā)布了新物質(zhì)及現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)注冊指南。該指南包括：

• 注冊簡介；

• 注冊范圍；

• 注冊類型及相關(guān)信息；

• 注冊流程和審查；

• 管理和信息披露

韓國

11. 韓國修訂化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)等法規(guī) (22-Sep-2015)

2015年9月22日，韓國食品與藥品安全部擬對化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)等法規(guī)進(jìn)行修訂，以下為修訂內(nèi)容：

• 修訂手指與腳趾甲產(chǎn)品中二甲苯的殘留量(低于0.01%)。

• 修訂如下消毒、防腐劑成份及化妝品中防曬霜成份的使用條件（氯化十六烷吡啶應(yīng)<0.08%,苯并三唑基甲基苯酚<1.0%)；

• 包含“用人體組織細(xì)胞培養(yǎng)基對化妝品不允許存在的成份”進(jìn)行存在與否檢測試驗，以保證化妝品質(zhì)量安全；

• 闡明在化妝品配送檢測分析中“樣品”的定義。

該通報的評議截止日期為通報發(fā)布后60天，批準(zhǔn)和生效日期待定。

產(chǎn)品召回案例

解決方案

Intertek天祥集團健康美容產(chǎn)品事業(yè)部擁有毒理學(xué)、配方學(xué)、生物學(xué)和分析化學(xué)等方面的資深專家和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，為化妝品、個護(hù)品、日化產(chǎn)品行業(yè)提供全方位的綜合服務(wù)，包括風(fēng)險物質(zhì)評估、毒理安全評估（CPSR/TRA）、化學(xué)元素分析（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）、微生物測試、防腐劑有效性測試、穩(wěn)定性測試、功效聲明驗證、包裝材料測試、標(biāo)簽和成分審核、產(chǎn)品注冊通告（包括非特殊用途化妝品備案）、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證，以及全球相關(guān)法規(guī)咨詢和培訓(xùn)等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速國內(nèi)外市場的業(yè)務(wù)增長，優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全，同時降低整體成本。