新聞匯總

全球

1. 聯(lián)合國發(fā)布了一篇倡議化妝品禁用塑料微珠(Microplastics)的報(bào)告 (2015-06-08)

聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署(UN Environment Programme, UNEP) 在世界海洋日發(fā)布了一篇命名為“Plastic in Cosmetics: Are We Polluting the Environment Through our Personal Care? Plastic ingredients that contribute to marine microplastic litter”的報(bào)告，倡議逐步淘汰使用然后禁用塑料微珠(Microplastics)于個(gè)人護(hù)理和化妝品產(chǎn)品中。

禁用或淘汰使用塑料微珠于化妝品的立法提議已經(jīng)在美國開始，國會(huì)已經(jīng)通過，并且自2018年1月1日起正式開始禁止含有塑料微珠的產(chǎn)品的分銷和銷售。

伊利諾斯州、加利佛尼亞州和紐約也都已經(jīng)開始相關(guān)措施。

而在澳大利亞，化妝品主管機(jī)關(guān)也承諾將在2017年之前全面廢止塑料微珠在個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品和化妝品中使用。

塑料微珠和其他塑料成分目前存在的產(chǎn)品主要覆蓋牙膏、沐浴啫喱、眼影和指甲油等。

2. 國際日用香精香料協(xié)會(huì) (IFRA) 發(fā)布了實(shí)踐法則第48版修正案(2015-06-10)

該修正案由以下內(nèi)容組成：

• 三個(gè)新的皮膚過敏質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(Three new Standards based on the dermal sensitization QRA)

• 一個(gè)根據(jù)皮膚過敏質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并且有最大使用劑量水平的修正標(biāo)準(zhǔn)(One revised Standard, based on the dermal sensitization QRA, with a corrected maximum pragmatic use level )

• 由于安全評(píng)估數(shù)據(jù)的不充分性而禁止使用的2個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)(Two new Standards prohibiting the use due to insufficient data for safety as-sessment)

• 針對(duì)4個(gè)光毒性成分聯(lián)合使用的修正方針和光毒性標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用范圍說明(Revised policy on combined use of four phototoxic ingredients and clarification on the application scope of all phototoxicity Standards)

• 丁香酚甲醚(Methyl Eugenol) 在皮膚產(chǎn)品中使用限制條件修訂標(biāo)準(zhǔn)(Revised Standard on Methyl eugenol on the restriction level for non-skin products)

• 三個(gè)說明標(biāo)準(zhǔn)(Three Standards revised for clarification)

• 三個(gè)關(guān)于添加化學(xué)注冊(cè)號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)(Three revised Standards due to the addition of new CAS Numbers)

• 其他信息(Other updated information)

歐洲

3. 歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員(SCCS)認(rèn)為α-熊果苷在化妝品中使用是安全的 (2015-06-10)

SCCS 意見結(jié)論如下:

• 根據(jù)已有科學(xué)數(shù)據(jù)，SCCS認(rèn)為α-熊果苷(alpha-arbutin )在面霜中使用濃度達(dá)到2%，在身體乳中濃度達(dá)到0.5%時(shí)是安全的嗎？
  SCCS認(rèn)為α-熊果苷在以上使用條件下是安全的。

• SCCS認(rèn)為α-熊果苷在化妝品中使用時(shí)有更進(jìn)一步需要關(guān)注的安全事項(xiàng)嗎？

α-熊果苷與其他可以釋放氫醌(hydroquinone)的物質(zhì)一起聯(lián)合使用是否存在安全危害還未有研究。

美國

4. 美國FDA 發(fā)布了一個(gè)區(qū)別化妝品和醫(yī)療器械的警告信 (2015-06-11)

美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration, FDA)發(fā)布了一個(gè)主要針對(duì)化妝品器件制造商和分銷商區(qū)別化妝品和醫(yī)療器械的警告信。

警告信里面明確提到根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案》(FD&C Act)：

• “醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件：明確列于National For-mulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；預(yù)期使用于動(dòng)物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之治愈、減緩與治療者；預(yù)期影響動(dòng)物或人體身體功能或結(jié)構(gòu)，但不經(jīng)由新陳代謝來達(dá)到其主要目的者”。

• 化妝品則是指施用于人體(擦、注、撒或噴)或其任何部位用于清潔、美化、增強(qiáng)吸引力或改善外貌對(duì)人體結(jié)構(gòu)和功能沒有影響的產(chǎn)品（Article）。

FDA規(guī)定假指甲、假睫毛也屬于化妝品。

而以下器械（或有以下功能的）屬于醫(yī)療器械，需獲得FDA的準(zhǔn)許才可上市：

• 毛發(fā)再生regrowing hair

• 減重weight reduction

• 蜘蛛狀血管spider vein removal

• 煥膚dermabrasion

• 可注射填充injectable fillers

• 美瞳decorative contact lenses

另外，日常使用的非醫(yī)療器械的美容器件則屬于消費(fèi)品安全委員會(huì)(CPSC)管轄，而不是FDA，因?yàn)椴粚儆诨瘖y品。如：

• 美妝工具manicure tools

• 吹風(fēng)機(jī)hair dryers

• 棉簽cotton-tipped swabs

• 剃刀 razors

• 電動(dòng)剃刀electric shavers

5. 加州65法案更新了物質(zhì)清單(2015-06-19)

2015年6月19日，物質(zhì)乙二醇 (ethylene glycol) 被列入加州65法案物質(zhì)清單里，被確定為可以引起發(fā)育毒性，具體如下：

6. 美國提出議案旨在禁止個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品動(dòng)物實(shí)驗(yàn) (2015-06-22)

盡管在美國，個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)比較少，但為了和國際上越來越多禁止化妝品成品和原料動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的國家保持一致，在不久前的美國國會(huì)上，一個(gè)議案被提出，旨在美國境內(nèi)禁止個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品成品和原料進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并且要將該議案上升成強(qiáng)制性法規(guī)。

加拿大

7. 加拿大參議院提出議案禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(2015-06-18)

加拿大參議院提出議案將在加拿大境內(nèi)禁止化妝品動(dòng)物試驗(yàn)，其他國進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品原料和成品也將禁止銷售。

然而，該措施并不適用于那些被政府官方授權(quán)的化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，“即不適用于需要?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)去評(píng)估那些廣泛運(yùn)用或不可替代卻已經(jīng)證實(shí)會(huì)存在人體健康危害的在特定形式和使用方法上的安全的化妝品成品或原料。 ”

澳洲

8. 澳大利亞修訂新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)口的評(píng)估過程 (2015-06-01)

澳大利亞將會(huì)對(duì)化學(xué)品管理法規(guī)做徹底的修正，其中包括化妝品管理機(jī)構(gòu)NICNAS對(duì)新化學(xué)物質(zhì)的進(jìn)口。據(jù)衛(wèi)生部長助理Fiona Nash解釋，此次計(jì)劃修訂的變化之處集中于建立一個(gè)“更加合適并且以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的框架”。

根據(jù)NICNAS官網(wǎng)的常見問題解答，這些改變實(shí)施后，化學(xué)物質(zhì)將會(huì)被分為三大類：

類別1——極低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品 (very low-risk chemicals)。作為這類風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的新物質(zhì)進(jìn)入澳大利亞1) 會(huì)非?？焖伲醋灾鬟M(jìn)入；2) 他們的使用仍然要遵從已經(jīng)存在國家或區(qū)域法規(guī)的規(guī)定；3) 不需要提供入關(guān)前通知或評(píng)估，以及上市后上市后的年度符合聲明；4) 引進(jìn)者被要求要保持記錄，以備符合性審核。

類別2——低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品  (low-risk chemicals) 。作為這類風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的新物質(zhì)進(jìn)入澳大利亞1）進(jìn)行自我評(píng)估和獲得NICNAS入關(guān)通告方可引進(jìn)；2）需要上市現(xiàn)通告，要求包括商品名、化學(xué)名、CAS號(hào)（如果有的話）、危害分類和/或信息，引入的量和用途；3) 引進(jìn)者必須向化學(xué)品主管機(jī)構(gòu)NICNAS提交年度符合聲明以符合分類標(biāo)準(zhǔn)；4) NICNAS將每年審核（如需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)篩選和評(píng)估）一定比例的通告，以驗(yàn)證它們符合類別2的分類標(biāo)準(zhǔn)。

類別3——中高風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品  (medium to high-risk chemicals) 。作為這類風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的新物質(zhì)進(jìn)入澳大利亞1) 引進(jìn)前需要評(píng)估證書；2) 法定期限內(nèi)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；3) 證書可包括使用詳情（進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范圍）及使用條件（例如年度數(shù)量、使用部位、有時(shí)間限制的證書）；4) 如果風(fēng)險(xiǎn)不能被管理，證書可能會(huì)被拒絕；5) 評(píng)估的摘要將會(huì)刊登；6) NICNAS將進(jìn)行上市后審核，以確保符合性；7) 如果新的風(fēng)險(xiǎn)被確認(rèn)， NICNAS將啟動(dòng)上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

亞洲

中國

9. 工信部公告2015年第28號(hào) 發(fā)布了13項(xiàng)香料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (2015-06)

13個(gè)香精標(biāo)準(zhǔn)如下：

• QB/T 4805-2015 乙酸三環(huán)癸烯酯

• QB/T 4806-2015 四氫芳樟醇

• QB/T 4807-2015 水楊酸葉醇酯

• QB/T 4808-2015 水楊酸己酯

• QB/T 4809-2015 十二腈

• QB/T 4810-2015 羅漢果浸膏

• QB/T 4811-2015 葫蘆巴酊

• QB/T 4812-2015 6-甲基-5-庚烯-2-酮

• QB/T 4813-2015 3-甲基-5-苯基戊醇

• QB/T 4814-2015 丙酸三環(huán)癸烯酯

• QB/T 4815-2015 丙酸蘇合香酯

• QB/T 4816-2015 3,4,5,6,6-五甲基-3-庚烯-2-酮

• QB/T 4817-2015 3,3-二甲基-5-(2,2,3-三甲基-3-環(huán)戊烯-1-基)-4-戊烯-2-醇

以上標(biāo)準(zhǔn)將在2015年10月01日實(shí)施。

10. 中國與韓國簽署了自由貿(mào)易協(xié)定 (2015-06-01)

2015年6月1日，中韓雙方代表在韓國首爾簽署了《中華人民共和國政府和大韓民國政府自由貿(mào)易協(xié)定》。中韓自貿(mào)協(xié)定“全方位寬領(lǐng)域”開放市場(chǎng),在未來20年內(nèi)，將涉及中國91%稅目、韓國92%稅目的產(chǎn)品關(guān)稅調(diào)降為零，這些零關(guān)稅產(chǎn)品的貿(mào)易額將分別占兩國進(jìn)口總額的85%和91%。這就意味著，中韓自貿(mào)協(xié)定將使兩國90%以上稅目的產(chǎn)品在過渡期后進(jìn)入零關(guān)稅時(shí)代。

然而對(duì)于化妝品，并沒有給予零關(guān)稅，可能是由于化妝品本身不是生活必需品，更不是重要生產(chǎn)原料，而且現(xiàn)在的化妝品進(jìn)口最惠國稅率已經(jīng)不高，只有10%，而目前化妝品的高價(jià)，關(guān)鍵不在于關(guān)稅，而在于流通渠道和企業(yè)品牌定價(jià)策略，因此給它零關(guān)稅意義不大。

根據(jù)自貿(mào)協(xié)定，包括牙膏在內(nèi)的口腔產(chǎn)品目前的10%關(guān)稅將在十年內(nèi)豁免，洗發(fā)水、沐浴產(chǎn)品和皮膚護(hù)理產(chǎn)品將在未來五年內(nèi)減少20-35%的關(guān)稅。而美容器件目前的15%關(guān)稅也會(huì)消除。

11. CFDA發(fā)布了關(guān)于征求調(diào)整更新已使用化妝品原料名稱目錄意見的函 (2015-06-16)

為進(jìn)一步完善化妝品原料的管理，根據(jù)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)意見，2015年6月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布了關(guān)于征求調(diào)整更新已使用化妝品原料名稱目錄意見的函，擬對(duì)《已使用化妝品原料名稱目錄》（2014年第11號(hào)通告）進(jìn)行調(diào)整更新，將在目錄中增列147個(gè)化妝品物質(zhì)。

12. 中國與澳大利亞簽署了自由貿(mào)易協(xié)定 (2015-06-17)

2015年6月17日，中國與澳大利亞兩國周三（17日）在堪培拉的國家美術(shù)館正式簽署雙邊自由貿(mào)易協(xié)定。這也是繼韓國之后，中國與亞太地區(qū)國家簽署的另一個(gè)重要自貿(mào)協(xié)議。

中澳自由貿(mào)易協(xié)定在內(nèi)容上涵蓋貨物、服務(wù)、投資等十幾個(gè)領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了“全面、高質(zhì)量和利益平衡”的目標(biāo)，是我國與其他國家迄今已商簽的貿(mào)易投資自由化整體水平最高的自由貿(mào)易協(xié)定之一。

在貨物領(lǐng)域，雙方各有占出口貿(mào)易額85.4%的產(chǎn)品將在協(xié)定生效時(shí)立即實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。減稅過渡期后，澳大利亞最終實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅的稅目占比和貿(mào)易額占比將達(dá)到100%；中國實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅的稅目占比和貿(mào)易額占比將分別達(dá)到96.8%和97%。這大大超過一般自由貿(mào)易協(xié)定中90%的降稅水平。

對(duì)于化妝品行業(yè)而言，根據(jù)自由貿(mào)易協(xié)定，進(jìn)口關(guān)稅平均會(huì)下降40％的幅度，這個(gè)減幅將會(huì)過度到消費(fèi)者，即零售價(jià)格將會(huì)明顯下降。從貿(mào)易協(xié)議也可以預(yù)測(cè)到已經(jīng)在中國有貿(mào)易的化妝品企業(yè)利潤將會(huì)上升，而澳大利亞的化妝品企業(yè)進(jìn)入中國市場(chǎng)也將會(huì)有更好的平臺(tái)。

產(chǎn)品召回案例

解決方案

Intertek天祥集團(tuán)健康美容產(chǎn)品事業(yè)部擁有毒理學(xué)、配方學(xué)、生物學(xué)和分析化學(xué)等方面的資深專家和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為化妝品、個(gè)護(hù)品、日化產(chǎn)品行業(yè)提供全方位的綜合服務(wù)，包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估、毒理安全評(píng)估（CPSR/TRA）、化學(xué)元素分析（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）、微生物測(cè)試、防腐劑有效性測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試、功效聲明驗(yàn)證、包裝材料測(cè)試、標(biāo)簽和成分審核、產(chǎn)品注冊(cè)通告（包括非特殊用途化妝品備案）、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證，以及全球相關(guān)法規(guī)咨詢和培訓(xùn)等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速國內(nèi)外市場(chǎng)的業(yè)務(wù)增長，優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全，同時(shí)降低整體成本。