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ECHA為2018年REACH最后一個注冊截止期限發(fā)布了計劃書

近日，歐洲化學品管路局（ECHA）發(fā)布了REACH2018路線圖。提醒廣大企業(yè)，尤其是小中微型（SME）企業(yè)在2018年的截止日期來臨之前須提高注冊的意識，路線圖中提出了具體計劃以幫助企業(yè)注冊。

ECHA表示針對REACH最后一個截止日期有以下計劃：

1. 2015年，對Q&A數(shù)據(jù)庫進行審核，以期使?jié)撛诘淖哉吒奖憧焖俚孬@得對企業(yè)有幫助的注冊信息。

2. 2015年，為年生產(chǎn)/進口量在1-10噸的物質注冊制定具體的應對策略。

3. 2015年，推出物質同質性的判斷方法并且完成物質鑒定與命名指南的修訂。

4. 2015年至2016年，為企業(yè)提供更多的支持資料及數(shù)據(jù)共享談判的在線培訓。

路線圖詳細說明了這幾年直到2018年的活動計劃，每年更新一次。預計REACH的最后一個截止日期會迎來多達7萬個企業(yè)進行注冊，這個數(shù)量是前兩次截止日期的三倍以上。大多數(shù)注冊企業(yè)對于REACH注冊缺乏經(jīng)驗，而物質信息交換論壇將規(guī)模也將會變得越來越小，甚至只由一家公司組成。

專家提醒：

Intertek專家提醒化工企業(yè)， REACH的最后一個截止日期會迎來高達7萬個企業(yè)進行注冊，這個數(shù)量將是前兩次截止日期的三倍以上，在如此激烈的競爭下應盡早提前做好準備。

法規(guī)動態(tài)

中國（大陸）

環(huán)保部公示2015年第1批擬批準《新化學物質環(huán)境管理登記證》

環(huán)保部公示2015年第1批8份擬批準《新化學物質環(huán)境管理登記證》的清單。包括兩個重點環(huán)境管理危險類、五個危險類和一個一般類型。

歐盟

ECHA決定對CMR物質優(yōu)先進行風險管理

ECHA最新CMR報告顯示，企業(yè)對于有官方統(tǒng)一分類的致癌、致畸致突變（CMR）物質的分類符合性很高。

目前歐盟化學品分類標簽和包裝法規(guī)（CLP）附件VI中共包含1400多種物質和23個群物質，這些物質被賦予官方統(tǒng)一危害分類。ECHA審核分類和標簽（C&L） 清單發(fā)現(xiàn)97%的物質遵從附件VI的統(tǒng)一分類。從REACH注冊卷宗來看，情況可能更好。5675種化學物質危害分類為CMR，這些物質中有1169種做了REACH注冊。這些被分為CMR的物質將幫助成員國的主管當局優(yōu)先制定風險管理措施，例如進行官方統(tǒng)一分類，確認是否為SVHC物質等。

其中400多種物質被企業(yè)自分類為CMR物質，并已遞交了正式注冊卷宗。這些給出致癌分類的物質中，有些并沒有官方統(tǒng)一分類，有些給出了比官方更嚴謹?shù)姆诸?。報告顯示，REACH 和CLP數(shù)據(jù)庫對于提高化學品安全使用幫助很大。

ECHA發(fā)布預配置IUCLID5

ECHA近期發(fā)布了Iuclid 5的預配置版本，可以在微軟windows系統(tǒng)下運行，無需再安裝任何其它軟件。這個軟件主要幫助企業(yè)，尤其是未安裝過Iuclid 5的中小微型企業(yè)申請授權。

瑞典化學品管理局遞交提案，申請將鄰苯二甲酸酯列為SVHC物質

瑞典建議將（C6-C10）烷基鄰苯二甲酸酯列為高關注度物質（SVHC），并受到相應的管制以避免成為候選清單中其它鄰苯二建酸酯的替代物。

風險管理選擇分析(RMOA)推測，該物質又叫1,2-苯二甲酸-二(C6-10)烷基酯，除了其組分或雜質，例如鄰苯二甲酸二己酯已被列為SVHC物質，目前未受到REACH法規(guī)任何限制。

瑞典化學品管理局(Kemi)稱當該物質含有鄰苯二甲酸二己酯或鄰苯二甲酸二庚酯(支鏈和直鏈)（也被稱為鄰苯二甲酸二異己酯 (DIHP)）的量超過0.3%時，會導致物質被分為生殖毒性1B類。此時，混合物和物品中所含的（C6-C10）烷基鄰苯二甲酸酯在對消費者、職業(yè)工人和工業(yè)生產(chǎn)環(huán)境中的工人有潛在暴露可能。

荷蘭遞交了以下六種RMOA意向物質：

• 苯胺 (EC 200-539-3);

• 1,3-戊二烯 (EC 207-995-2);

• 1,2,4-苯三酸酐 (EC 209-008-0);

• 四氧化三鈷 (EC 215-157-2);

• 鈦鈷綠 (EC 269-047-4); and

• C18不飽和脂肪酸與乙醇胺氨裂副產(chǎn)物反應產(chǎn)物(EC 629-757-0)ECHA目前已經(jīng)遞交了三種RMOA意向物質。

• 乙烯基三(2-甲氧基乙氧基)硅烷 (EC 213-934-0);

• 硫化銅 (EC 215-271-2)；

• 和一個非分階段物質（reaction mass of disodium 2-(hexadecylthio)-1-(4-sulfonatobutyl)-1H-benzimidazole-5-sulfonate and disodium 2-(hexadecylthio)-1-(4-sulfonatobutyl)-1H-benzimidazole-6-sulfonate(EC 452-830-1).

2015年1月ECHA共收到11份CHL分類修改提案

以下十一種物質統(tǒng)一分類（CHL）提案已經(jīng)提交到ECHA：

• 順丁烯二酰肼：挪威主管當局建議將其分類修改為無危害；

• 咯菌腈：丹麥主管當局建議將其分類修改為急性水生和慢性水生1類；

• 唑啉草酯：英國主管當局建議將其分為急性毒性4類，皮膚刺激2類，眼刺激2類，皮膚敏感1A類，以及慢性水生2類；

• 噻唑烷殺菌劑flutianil：英國主管當局建議將其分為生殖毒性2類，急性水生和慢性水生1類；

• 安美速：英國主管當局建議將其分為致癌2類，眼刺激2類，急性水生和慢性水生1類；

• 亞胺硫磷：西班牙主管當局建議將其分類修改為急性水生4類；

• 馬來酸和琥珀酸酐：奧地利主管當局建議修改當前分類，新增特定靶器官-反復暴露毒性 2類；

• 對叔丁基苯酚：挪威主管當局建議將其分類修改為慢性水生1類；

• 杜邦Oxathiapiprolin殺蟲劑 和 S- 烯蟲酯：愛爾蘭主管當局建議二者的 分類均修改為慢性水生1類。

德國研究院更新了工作場所危害物品指南

德國聯(lián)邦職業(yè)安全與健康研究所(Baua)發(fā)布了識別危險化學品及對工人實施保護措施的更新指南。風險評估指南對于中小企業(yè)、職業(yè)醫(yī)生、咨詢機構如何識別危險化學品及如何實施保護措施有很大幫助。

甲醇限制提案再次遞交至ECHA

波蘭再次向歐洲化學品管理局（ECHA）遞交了甲醇的限制提案。由于不符合附件十五的要求，第一次遞交在11月被駁回。根據(jù)提案，波蘭當局希望如符合以下情形，不再向公眾出售甲醇：

• 純化學物質；

• 當甲醇在擋風玻璃清洗液中的濃度大于等于3%時；

• 作為添加劑加入乙醇、作為旅行烹飪器具中燃料、作為多功能清洗劑（變性酒精）中濃度大于等于3%時；

遞交的提案發(fā)布在ECHA官網(wǎng)。

美國

美國加利福尼亞州更新了致癌物質清單

美國加利福尼亞環(huán)境健康危害評估辦公室（OEHHA），將一組化學物質和13種化學群物質加入加州65法案（飲用水安全與毒性物質強制執(zhí)行法）的癌物質清單。

以下化學物質已于2014年12月26 日列入清單中：

• dibenzanthracenes;

• dibenz[a,c]anthracene;

• dibenz[a,j]anthracene; and

• eleven n-nitrosomethyl-n-alkylamines with alkyl chain lengths of 3 to 12 和 14 carbons.

美國推出了不安全產(chǎn)品提醒系統(tǒng)

一個旨在識別、監(jiān)測、交換消費品的不安全信息的快速預警系統(tǒng)，Sistema Interamericano de Alertas Rápida (Siar)在美國已經(jīng)開始運行。該體系是2014年12月10日在華盛頓召開的美國國家組織理事會會議時提出的。

美國發(fā)布了二氯甲烷危害的警告報告

 美國國家職業(yè)安全與衛(wèi)生研究院(Niosh)聯(lián)合職業(yè)安全與保健管理總署共同發(fā)布了關于浴缸表面二次拋光后二氯甲烷的危害警告報告。根據(jù)Niosh的報道，從2000年以來至少有14人死于在浴缸重新翻修拋光作業(yè)中，主要是使用了含有該物質的褪色劑。報告對該物質的危害做了詳細描述，并就如何減少危害以及保護工人健康也做了針對性建議。二氯甲烷，無色液體，易揮發(fā)，稍有甜味，是一種氯化物溶劑，有多種工業(yè)用途，包括去除油漆、清洗金屬、去油等。工人主要是通過吸入暴露以及皮膚接觸吸收該化學物質。

全球其它地區(qū)

韓國化學物質評估委員會召開第一次會議

近日，為K-REACH成立的韓國化學物質評估委員會召開了第一次會議。這次會議討論的主要內(nèi)容是針對現(xiàn)有物質清單草稿上的518種物質，企業(yè)必須在2018年6月30日前完成注冊。最終清單預計會在今年6月前發(fā)布。會議還討論了化學品安全管理的最主要的兩大方法：化學品安全標簽的標準以及產(chǎn)品中有害化學物質限制標準。

同時，韓國化學品管理協(xié)會(KCMA)已發(fā)起一次調查，此次調查主要是希望搜集各企業(yè)對2018年的注冊截止日期有哪些具體的計劃和應對措施，以期幫助企業(yè)更高效地完成注冊，同時探查三年的注冊期限是否充足。此次調查將在2015年2月2日關閉。

日本推出關于新化學品小噸位申報的電子系統(tǒng)

日本經(jīng)濟貿(mào)易產(chǎn)業(yè)部（Meti）近日介紹了新化學品注冊“少量”申報時可使用的電子遞交系統(tǒng)，是針對生產(chǎn)或者進口小于等于1噸的新化學品的申報。此電子遞交系統(tǒng)會在2015年1月30日前開放。

企業(yè)若要通過電子系統(tǒng)遞交注冊申請，需做到以下幾點：

1. 企業(yè)需在Meti網(wǎng)站使用最新版本的注冊系統(tǒng)（5.0版）遞交小噸位申報所需數(shù)據(jù)。

2. 一般只能以單獨一個附件遞交，如果附件超過200項，需要另外使用e-Gov電子系統(tǒng)單獨完成遞交。

3. 新用戶應在1月9日前從官方獲得注冊碼。企業(yè)的公司名稱、地址或唯一代理發(fā)生變化也需及時告知Meti。

此外，Meti已經(jīng)通知將于3月2日至10日，為生產(chǎn)/進口10噸以下的低噸位新化學品的企業(yè)開放窗口。數(shù)據(jù)的遞交必須郵寄至窗口處，所有在今年生產(chǎn)/出口10噸以下新化學品的企業(yè)均需要在這個時期完成申報。新化學品少量登記，企業(yè)只需要網(wǎng)上通告。而低噸位注冊，還需要獲得官網(wǎng)對申報物質的評估報告。企業(yè)最終需要遞交申報表、評估報告復印件以及審核表三項資料。

韓國發(fā)布了K-REACH實施指南

韓國化學品管理協(xié)會(KCMA)更新了K-REACH下關于聯(lián)合遞交的數(shù)據(jù)分享和費用分攤指南，英文版本的數(shù)據(jù)分享和費用分攤指南將于2015年2月發(fā)布。KCMA還發(fā)布了K-REACH注冊物質鑒定指南最終版本。該版指南中包含了2014年12月通過討論的修改。此外，協(xié)會正在編制四部非強制的指南文件，主要是幫助K-REACH的順利實施。

澳大利亞出臺化學品保密項目指南

澳大利亞關于申請澳大利亞化學物質清單上保密項的指南手冊已于2015年1月在國家工業(yè)化學品通告評估方案（NICNAS）公報上發(fā)布。

解決方案

化學品法規(guī)服務部由眾多具有深厚的教育及專業(yè)背景的專家組成，致力于向全球范圍內(nèi)的化工行業(yè)（包括化學品、化妝品、食品接觸材料、食品、醫(yī)藥、農(nóng)獸藥等）及其供應鏈提供全面高效的法規(guī)咨詢及合規(guī)服務，包括歐盟REACH、中國新化學物質申報、中國食品相關產(chǎn)品新品種申報、(M)SDS化學品安全說明書、標簽制作及CLP、GHS等法規(guī)咨詢服務。我們依托Intertek的全球資源和智庫，更具備廣泛的國際視野，能迅速地幫助您在全球復雜多變的法規(guī)壁壘中找到突破口，并制定出相應的應對策略。我們廣泛的全球網(wǎng)絡以及與官方機構的深入接觸，都將有助于您在本地或全球的競爭中取得優(yōu)勢。