加拿大聯(lián)邦藥物安全和消費(fèi)者產(chǎn)品安全評(píng)估部門(mén)已經(jīng)修訂了“曬傷保護(hù)劑指導(dǎo)文件”，為化妝品廠(chǎng)家提供及時(shí)的信息，告知如何遵循國(guó)家的法律法規(guī)。
新的文件名字叫“指導(dǎo)文件防曬霜冊(cè)”，該文件要求防曬霜的成分，劑量和使用方法方法都要顯示在產(chǎn)品標(biāo)簽上。
如果防曬產(chǎn)品含有二氧化鈦、氧化鋅和對(duì)-氨基苯甲酸，則被分類(lèi)為天然健康產(chǎn)品；如果含有類(lèi)似阿伏苯宗、苯基苯丙咪唑磺酸或者二羥苯宗的成分，則被認(rèn)為是藥物。
專(zhuān)家評(píng)論：防曬霜在美國(guó)和加拿大一般被當(dāng)做藥品或非處方藥（OTC）監(jiān)管，只有通過(guò)官方注冊(cè)后方可上市銷(xiāo)售。
http://www.cosmeticsdesign.com/Regulation-Safety/Health-Canada-updates-sunscreen-monograph-for-the-industry
2.1 毒理學(xué)關(guān)注閾值Threshold of Toxicity Concern（TTC）
TTC是一種毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具，其原理是當(dāng)人體暴露劑量低于化學(xué)品的毒理學(xué)關(guān)注閾值時(shí)，該化學(xué)品對(duì)人體健康造成負(fù)面影響的可能性很低。SCCS/SCHER/SCENHIR使用TTC來(lái)評(píng)估化妝品和消費(fèi)產(chǎn)品的安全性。TTC方法主要適用于某物質(zhì)在產(chǎn)品存在的濃度較低時(shí)（微量或痕量），不需要已知該物質(zhì)的毒理學(xué)數(shù)據(jù)即可作出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。TTC的方法是建立在大量已知結(jié)構(gòu)物質(zhì)的毒理學(xué)信息統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)基礎(chǔ)上，主要用在食品包裝材料、食用香料、藥物、工業(yè)化學(xué)品、化妝品等領(lǐng)域的安全性評(píng)價(jià)。
2.2化妝品成品產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指導(dǎo)意見(jiàn)
規(guī)定化妝品產(chǎn)品的分類(lèi)和每日使用的量，并提供了計(jì)算系統(tǒng)暴露值（systemic exposure dosage）的方法；指出了化妝品成品評(píng)估的要點(diǎn)，如成分毒理學(xué)檔案（Toxicological profile of the substances，TPS），穩(wěn)定性測(cè)試（Stability test），評(píng)估方法；微生物和防腐劑要求和良好生產(chǎn)規(guī)范（Good manufacture practice，GMP）。
專(zhuān)家評(píng)論：TTC 方法的使用對(duì)于產(chǎn)品中使用量較小的成分或雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估非常有用，可以豁免很多毒理學(xué)測(cè)試從而降低生產(chǎn)廠(chǎng)商的成本。成品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估部分明確提出了化妝品安全報(bào)告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）要按照“Guidelines on Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009 on the Cosmetic Product Safety Report”的要求來(lái)完成，目前，該指南文件尚未公布。
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/opinions/index_en.htm
| 通報(bào)國(guó)家 | 產(chǎn)品 | 危害 | 措施 |
| 德國(guó) |
分類(lèi)：化學(xué)產(chǎn)品 名稱(chēng)：紋身墨 描述：包裝：無(wú)色玻璃瓶，金屬螺旋帽蓋 原產(chǎn)地：日本 |
化學(xué)危害：該產(chǎn)品包含7 多環(huán)芳烴類(lèi)PAH (20.13mg/kg)，0.34mg/kg苯并芘。苯并芘被認(rèn)為是致癌物質(zhì)。 根據(jù)歐洲分辨率理事會(huì)對(duì)紋身和持久化妝的標(biāo)準(zhǔn)，PAH的濃度不應(yīng)該超過(guò)0.5ppm |
強(qiáng)制性措施：召回產(chǎn)品 |
| 捷克共和國(guó) |
分類(lèi)：化妝品 產(chǎn)品名稱(chēng)：嬰兒濕巾 描述：密封小袋。包裝上有媽媽和嬰兒圖像。版本A（粉水或藍(lán)色）：自密封的透明塑料膠帶。版本B：自密封的塑料膠帶，并且有一個(gè)嬰兒圖像。包裝側(cè)邊顯示：特殊香味，嬰兒濕巾，不含酒精，PH5.5，微生物測(cè)試，72pcs，開(kāi)封后6個(gè)月用完。 原產(chǎn)地：土耳其 |
化學(xué)危害：該產(chǎn)品含有碘丙炔正丁胺甲酸酯，該物質(zhì)被禁止存在于3歲以下兒童使用的產(chǎn)品中。 該產(chǎn)品不遵守化妝品指令76/768/EEC |
還未采取措施 |
| 英國(guó) |
分類(lèi)：化妝品 產(chǎn)品名稱(chēng)：皮膚美白產(chǎn)品 描述：粉色紙盒包裝，粉色塑料罐，紫色蓋子 原產(chǎn)地：巴基斯坦 |
化學(xué)危害：該產(chǎn)品含有5430 mg/kg 水銀。 該產(chǎn)品不遵守化妝品指令76/768/EEC |
自愿措施：召回產(chǎn)品 |
| 德國(guó) |
分類(lèi)：化學(xué)品 產(chǎn)品名稱(chēng)：紋身墨 描述：各種各樣的粘著標(biāo)簽的塑料瓶，并有保護(hù)蓋。 原產(chǎn)地：日本 |
化學(xué)危害：該產(chǎn)品含有7多環(huán)芳烴類(lèi)PAH (0.71mg/kg)，0.01mg/kg苯并芘。苯并芘被認(rèn)為是致癌物質(zhì)。 根據(jù)歐洲分辨率理事會(huì)對(duì)紋身和持久化妝的標(biāo)準(zhǔn)，PAH的濃度不應(yīng)該超過(guò)0.5ppm。 |
強(qiáng)制措施： 拒絕進(jìn)口 |
| 德國(guó) |
分類(lèi)：化妝品 產(chǎn)品名稱(chēng)：按摩啫喱 描述：無(wú)色透明啫喱，無(wú)色透明塑料瓶包裝，灰色蓋子。 容量：250ml 原產(chǎn)地：臺(tái)灣 |
微生物危害：該產(chǎn)品含有大量的嗜常溫菌。瓶子no1上的總含量為1.2×100，000；瓶子no2為5.1×100,000 CFU/g.而且，瓶子no2 包含腸科桿菌。 | 自愿措施：召回 |
| 英國(guó) |
分類(lèi)：化妝品 產(chǎn)品名稱(chēng)：皮膚美白產(chǎn)品 描述：硬紙板包裝加上粉色塑料盒 原產(chǎn)地：巴基斯坦 |
化學(xué)危害：該產(chǎn)品包含15000mg/kg的水銀。 不遵守化妝品指令76/768/EEC。 |
資源措施：召回 |
產(chǎn)品召回網(wǎng)站鏈接：
http://ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/create_rapex.cfm?rx_id=495
http://ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/create_rapex.cfm?rx_id=494
http://ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/create_rapex.cfm?rx_id=489
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