歐盟第一部化妝品法規(guī) Regulation(EC)1223/2009即將于2013年7月11日正式實(shí)施，相比于之前的化妝品指令76/768 EEC，對(duì)化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求，其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報(bào)告(Cosmetic Product Safety Report，CPSR)后方能夠上市銷(xiāo)售。

歐洲化妝品協(xié)會(huì)(原Colipa)和歐盟委員會(huì)共同制定了化妝品安全報(bào)告指南(草案，未發(fā)表)，詳細(xì)解讀了法規(guī)中關(guān)于CPSR的每一條款。根據(jù)與協(xié)會(huì)溝通的結(jié)果，該指南文件即將于2012年年底由歐盟委員會(huì)作為委員會(huì)決議(Commission Decision)發(fā)布，歐盟委員會(huì)決議具有法律效率，因此企業(yè)必須遵從該決議。目前進(jìn)行的毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及類(lèi)似的簡(jiǎn)單升級(jí)版本不能夠滿足該指南要求。新法規(guī)和指南與舊指令 76/768 EEC 相比增加的重要更新如下：

1. 產(chǎn)品中使用的香料和香精必須提供生產(chǎn)商和產(chǎn)品代碼信息。
2. 化妝品包材需要滿足食品接觸材料(Food Contact Material)的標(biāo)準(zhǔn)。
3. 產(chǎn)品需要提供穩(wěn)定(Stability)性報(bào)告。
4. 化妝品所使用的成分需要提供詳細(xì)的毒理檔案(Toxicological Profile of Substance，TPS)。
5. 毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由定性評(píng)估變?yōu)槎吭u(píng)估。
6. 化妝品原材料和成品的生產(chǎn)商都需要達(dá)到GMP (ISO 22716 )標(biāo)準(zhǔn)。
7. 產(chǎn)品標(biāo)簽的警示語(yǔ)和使用說(shuō)明需要簽署該安全報(bào)告的毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估師批準(zhǔn)。
8. 產(chǎn)品所有的測(cè)試報(bào)告、技術(shù)文檔和其它相關(guān)信息須經(jīng)過(guò)毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估師評(píng)估。

Intertek擁有全球領(lǐng)先的毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估團(tuán)隊(duì)，能夠幫助企業(yè)完成滿足該指南相關(guān)要求的化妝品安全報(bào)告(CPSR)和全方位的綜合服務(wù)，包括安全和功效測(cè)試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測(cè)試、產(chǎn)品功效聲明的驗(yàn)證、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證、化學(xué)(如重金屬、塑化劑、甲醛、 二惡烷、二甘醇、尼泊金酯、Kathon CG、丙烯酰胺和致敏源等)和微生物測(cè)試、包裝材料測(cè)試、組分毒理檔案(TPS)、化妝品安全報(bào)告(CPSR)、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說(shuō)明書(shū)(SDS)、產(chǎn)品資料檔案制作(PIF)和產(chǎn)品通報(bào)(Notification)等。

特別注意：如果您的產(chǎn)品2013年7月11日之后還在貨架上銷(xiāo)售，那么您手中必須有包括化妝品安全報(bào)告在內(nèi)的產(chǎn)品信息檔案(Product Information File)供官方當(dāng)局隨時(shí)查詢。新法規(guī)列出了對(duì)于產(chǎn)品穩(wěn)定性和包裝材料的要求，而完成這些測(cè)試至少需要耗時(shí)三個(gè)月至六個(gè)月。因此留給企業(yè)時(shí)間十分有限，企業(yè)需要立刻展開(kāi)行動(dòng)！