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歐盟發(fā)布個體防護(hù)裝備(PPE)最新法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

信息來源:    發(fā)布日期:2016-05-12    閱讀:611次
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2016年3月31日,歐盟在其官方公報上發(fā)布個體防護(hù)裝備(PPE)最新法規(guī)2016/425,并于發(fā)布之日后第20天,即2016年4月21日生效。此法規(guī)將替代現(xiàn)有的指令89/686/EEC,過渡期為2年,于2018年4月21日開始實(shí)施。舊指令89/686 / EEC下的EC證書若在2023年4月21日前仍未到期,則仍然有效。

法規(guī)覆蓋范圍:根據(jù)法規(guī)2016/425,舊指令89/686/EEC中的以下內(nèi)容將保持不變:

  • 對于PPE產(chǎn)品的保護(hù)功能有重要作用的可交換部件。
  • 非穿戴的PPE產(chǎn)品中的連接系統(tǒng)。設(shè)計用來連接PPE產(chǎn)品和外部設(shè)備或者固定點(diǎn)的,此部件為非永久性固定部件且在使用之前不需要將其固定。

相較于舊的指令,新的法規(guī)主要變化如下:

  • 有作為設(shè)計元素或者裝飾品的反光或熒光部件的個人服裝為非PPE產(chǎn)品,因此不受此法規(guī)限制。
  • 用來防御大氣條件但并非防御極端自然環(huán)境,或者防潮防水的個人使用產(chǎn)品,此類產(chǎn)品亦不受此法規(guī)限制。
  • 個人使用的抗熱PPE產(chǎn)品,例如隔熱手套以及設(shè)計為專業(yè)使用的同類產(chǎn)品現(xiàn)已包括在新法規(guī)中。
  • 針對以下情況的防護(hù)產(chǎn)品由II類變成III類:溺水、手持電鋸割傷、高壓噴射、槍傷或刀刺傷,以及有害噪音。這些產(chǎn)品需要重新分類并進(jìn)行持續(xù)性監(jiān)測。
  • PPE產(chǎn)品需附帶一個可以訪問符合性聲明的互聯(lián)網(wǎng)鏈接,。
  • 歐盟類型證書的有效期為5年(與EC類型證書不同)。
  • 對進(jìn)口商和分銷商的職責(zé)進(jìn)行了詳細(xì)說明。
  • 定制PPE產(chǎn)品需符合新法規(guī)的相關(guān)要求。

新法規(guī)的類別變更如下:

PPE類別 項(xiàng)目 PPE指令89/686/EEC 新法規(guī)2016/425
I類 產(chǎn)品投放市場 自我認(rèn)證 內(nèi)部生產(chǎn)控制Module A (Annex IV)
生產(chǎn)商自我聲明
II類
III類
初次產(chǎn)品審查 Article 10
EC類型測試
EU 審查Module B (Annex V)
Module C (Annex VI)
依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量控制符合型式要求
III類 通過產(chǎn)品測試進(jìn)行持續(xù)監(jiān)督 Article 11A 內(nèi)部生產(chǎn)控制符合型式要求并隨機(jī)性期間生產(chǎn)核查Module C2 (Annex VII)
或者
通過工廠審核進(jìn)行持續(xù)監(jiān)督 Article 11B 產(chǎn)品生產(chǎn)階段的質(zhì)量保證符合型式要求Module D (Annex VIII)

制造商、進(jìn)口商及分銷商的職責(zé):

  • 制造商及其整個供應(yīng)鏈都需符合此法規(guī)相關(guān)要求。進(jìn)口商、分銷商、制造商都需要采取合適的措施使其PPE產(chǎn)品滿足法規(guī)2016/425所有要求。
  • 進(jìn)口商需保證其PPE產(chǎn)品附帶使用說明;制造商需與PPE產(chǎn)品一同提供歐盟符合性聲明,或者在使用說明中包含可以訪問歐盟符合性聲明的互聯(lián)網(wǎng)鏈接。
  • 制造商需在其技術(shù)文件中詳細(xì)說明其內(nèi)部質(zhì)量程序。

有效期:

  • 歐盟類型證書的有效期為5年
  • 在以下情況,制造商有責(zé)任要求指定機(jī)構(gòu)復(fù)核其歐盟類型證書:
    1. 產(chǎn)品發(fā)生改變
    2. 標(biāo)準(zhǔn)、重要的健康和安全要求(EHSR)或者最新技術(shù)和方法有修改或變化
  • 復(fù)核日期最遲不得超過現(xiàn)有證書的有效期。
    (生產(chǎn)商需在歐盟類型證書失效日期前最早12個月、最遲6個月的時間內(nèi)提交申請。)

解決方案:

Intertek 紡織及鞋事業(yè)部是Intertek天祥集團(tuán)在中國最早開展的業(yè)務(wù)之一。從1989年開始,Intertek在珠三角、長三角及京津魯?shù)容p紡及鞋類產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)分別設(shè)立了實(shí)驗(yàn)室和分支,目前在中國區(qū)共擁有超過20個實(shí)驗(yàn)室和辦事處,超過2000個專職技術(shù)人員。

憑借對各大市場法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的了解,Intertek紡織及鞋事業(yè)部不但可以提供紡織服裝、鞋及皮具等單一產(chǎn)品的檢測認(rèn)證服務(wù),還可以幫忙企業(yè)進(jìn)行從原材料到成品的整個產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量控制。我們的業(yè)務(wù)范圍如下:

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