2005年11月23日，韓國食品藥品管理局發(fā)布修改生物制劑的法規(guī)提案。該提案將在兩個以上的生產(chǎn)場地制造的或其生產(chǎn)場地已搬遷到其它地方制造的生物制劑增補到須經(jīng)韓國食品藥品管理局（KFDA）進行安全性和療效審議的藥品目錄中；規(guī)定已從用來治療罕見疾病的藥物目錄中取消，或即將取消要求提交藥品橋變數(shù)據(jù)，而且制造商打算增加適應癥的藥品的范圍。

來源：中國WTO/TBT-SPS國家通報咨詢網(wǎng)