韓國發(fā)布藥品條形碼標簽要求和條形碼管理通報--G/TBT/N/K
信息來源:中國國門時報 發(fā)布日期:2007-12-20 閱讀:709次
據(jù)設(shè)在國家質(zhì)檢總局的中國WTO/TBT通報咨詢中心消息,韓國衛(wèi)生福利部2007年10月29日發(fā)布了G/TBT/N/KOR/163號通報,標題為:藥品的條形碼標簽要求和條形碼管理。
該通報要求藥品標簽包含由韓國藥品編碼 (KDC)號碼組成的條形碼。要求15毫升 (或15克)的或低于15毫升 (或15克),包含在單一的紙盒中的注射液、藥膏或口服和外用的溶液在其標簽上有條形碼。要求處方藥或指定的藥品在其標簽上有包含批號和有效日期的EAN/UCC-128條形碼。將條形碼管理機構(gòu)從韓國衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展協(xié)會變更為健康保險審議和評定中心 (HIRA)。制造商和進口商在獲得產(chǎn)品許可證,并授權(quán)健康保險審議和評定中心給予每一種藥品韓國藥品編碼的日期之后30天內(nèi),有義務(wù)提交關(guān)于藥品的信息報告。
該要求擬批準日期及擬生效日期:待定。提意見截止日期:2007年12月24日。
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