以色列發(fā)布關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備的通用要求置換標準         2008年1月18日，以色列WTO-TBT咨詢點發(fā)布關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全和基本性能的通用要求置換以色列標準。
        本新標準取代了SI 1011第1部分，并且完全采用了將來的歐洲標準IEC 60601-1的第3版，該歐洲標準將于2009年7月1日生效。 本修正案還增加了關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備使用安全的2個新的方面： a）基本性能 – 只有當設(shè)備達到其基本性能時，該設(shè)備才能視為是安全的。制造商必須提供關(guān)于哪些是該設(shè)備基本性能的信息。 b）風險評估 – 制造商必須提供關(guān)于風險和如何確保故障識別，以及該故障將不會對該設(shè)備的基本性能或其使用者（無論是操作者、醫(yī)生或患者）造成傷害的資料。
        擬生效日期為2009年9月1日