2011年4月1日，印度《1940年版藥品和化妝品法案（修訂版）》正式生效，從即日起，印度進(jìn)口化妝品迎來(lái)更加嚴(yán)格的審查制度。印度化妝品進(jìn)口商必須在進(jìn)口前為產(chǎn)品注冊(cè)并獲得一個(gè)注冊(cè)號(hào)。

        印度藥品和化妝品法案的修正案2007年通過(guò)立法并于2010年5月公布于眾。這部修訂版法令標(biāo)志著印度首次加強(qiáng)對(duì)印度進(jìn)口的化妝品產(chǎn)品的監(jiān)管。印度曾一度禁止化妝品輸入本國(guó)，直到1994年開(kāi)放化妝品進(jìn)口，當(dāng)時(shí)化妝品進(jìn)口商只需要提交一份產(chǎn)品符合印度良好生產(chǎn)規(guī)范（good manufacturing practice）的報(bào)關(guān)申明，就可以順利通過(guò)海關(guān)審查。在新法令生效前，印度的化妝品監(jiān)管一直沿用著兩部古老的法規(guī)——《1940年藥品和化妝品法》和《1945年藥品和化妝品條例》，這兩部法規(guī)訂立時(shí)印度還未獲得獨(dú)立。1945年之后，印度化妝品管理法規(guī)一共經(jīng)歷了5次修改，期間，印度BIS標(biāo)準(zhǔn)局也對(duì)化妝品的技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)增添了一些法令要求。

        根據(jù)修訂法案，印度所有化妝品進(jìn)口商必須在國(guó)家藥品控制總署（Drugs Controller General, DCG）登記注冊(cè)。一個(gè)化妝品整體品牌（旗下包含眾多產(chǎn)品品牌）可以提交一次單獨(dú)注冊(cè)申請(qǐng)，注冊(cè)成本為250美元。注冊(cè)有效期為3年，注冊(cè)成功30個(gè)月后可以申請(qǐng)續(xù)注冊(cè)。目前，進(jìn)口化妝品企業(yè)主要有2種申請(qǐng)方式：郵局郵寄或當(dāng)面提交至新德里的國(guó)家藥品控制總署。電子提交方式雖然已在籌劃但目前仍不可行。

        印度國(guó)內(nèi)生產(chǎn)制造的化妝品完成注冊(cè)一般耗時(shí)2-3個(gè)月，相比之下，進(jìn)口化妝品獲得注冊(cè)號(hào)則需更久，預(yù)計(jì)要6-8個(gè)月。國(guó)內(nèi)化妝品注冊(cè)受本次新法的影響不大。印度現(xiàn)有進(jìn)口化妝品可以持續(xù)銷(xiāo)售至產(chǎn)品庫(kù)存清空；但庫(kù)存售罄后，產(chǎn)品就必須要進(jìn)行注冊(cè)。

        化妝品注冊(cè)要求信息主要包含以下方面：

        ● 有關(guān)制造商和制造場(chǎng)所的信息：企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系信息；

        ● 待注冊(cè)的化妝品產(chǎn)品信息：品牌名稱(chēng)、種類(lèi)、變體、圖示包裝尺寸、營(yíng)銷(xiāo)授權(quán)許可國(guó)或進(jìn)口許可國(guó)名單、經(jīng)營(yíng)許可證或產(chǎn)品符合原產(chǎn)國(guó)相關(guān)法規(guī)及不屬于禁止制造、銷(xiāo)售、分銷(xiāo)產(chǎn)品的簽字申明；

        ● 化妝品的化學(xué)信息：使用了國(guó)際化學(xué)品原料命名（INCI）的化學(xué)成分名單或缺少I(mǎi)NCI名稱(chēng)的化學(xué)品/商標(biāo)名稱(chēng)、受印度4707第2部分標(biāo)準(zhǔn)限制的化學(xué)成分的濃度比例、按印度BIS（印度標(biāo)準(zhǔn)局）認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)制作的產(chǎn)品規(guī)格說(shuō)明、按BIS標(biāo)準(zhǔn)方法完成的應(yīng)用測(cè)試方法說(shuō)明或沒(méi)有可供參考的BIS標(biāo)準(zhǔn)方法情況下所采取制造商測(cè)試方法說(shuō)明、標(biāo)簽草案/種類(lèi)（必須包含1945年印度藥品和化妝品條例規(guī)定的所有強(qiáng)制義務(wù)申明）以及必要條件下的包裝說(shuō)明書(shū)；

        ● 對(duì)于已經(jīng)上市的產(chǎn)品：在印度上市的銷(xiāo)售時(shí)間信息；

        ● 代理商授權(quán)信息。

        印度BIS標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布了一些注冊(cè)指南文件，但印度進(jìn)口商希望在4月1日前獲得進(jìn)一步準(zhǔn)確指示。值得注意的是，印度制造商目前仍不清楚他們是否可以適用國(guó)際ISO標(biāo)準(zhǔn)，還是僅限于印度的BIS認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，BIS標(biāo)準(zhǔn)近年來(lái)常被指責(zé)為刻板僵化并且越來(lái)越不能跟上時(shí)代的要求。