洲化學(xué)品管理局（ECHA）向REACH與CLP法規(guī)主管部門（Caracal）提交了三份新起草的附錄文件R8-15、R10-2、R14-4，輔助進(jìn)行納米材料化學(xué)品安全評(píng)估（CSA）。附錄為注冊(cè)人準(zhǔn)備提交納米材料注冊(cè)卷宗提供了指導(dǎo)建議，附件內(nèi)容的實(shí)施建議主要來源于納米材料3 REACH項(xiàng)目實(shí)施（RIP-oN 3）涉及的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和危險(xiǎn)分類資料。三份附錄分別涉及納米材料3對(duì)人體健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、環(huán)境影響風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、職業(yè)健康暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

        附錄R8-15　

        附錄R8-15提供納米材料3的劑量和濃度特征描述以進(jìn)行RIP-oN3計(jì)劃中關(guān)于納米材料對(duì)人體健康的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。附錄R8-15提供了4個(gè)步驟評(píng)估確認(rèn)隔代無風(fēng)險(xiǎn)影響水平：

        1.收集典型劑量描述符號(hào)及其他效能信息

        2.決定何種作用機(jī)制（閥值、零-閥值、下一步行動(dòng)選擇）

        3.推導(dǎo)效果水平(隔代無風(fēng)險(xiǎn)遺傳影響水平DNELs及最低劑量隔代遺傳影響水平DMELs)、使用定量方法

        4.確定納米材料3對(duì)健康最主要的影響方面

        上述四個(gè)步驟可以為用戶在每一步的進(jìn)程中，有一個(gè)清晰的概念。

        附錄R10-2

        附錄R10-2提供納米材料3的劑量和濃度特征描述以進(jìn)行RIP-oN3計(jì)劃中關(guān)于納米材料對(duì)環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。附錄R10-2的主要建議如下：

        使用外推法，包括評(píng)價(jià)因子方法評(píng)估預(yù)期無效水平（PNECs）。

        使用平衡分區(qū)法預(yù)測(cè)納米材料3在淡水、海洋、土壤各自沉積物的PNEC值；然后由于某些吸附化合物剛好未能達(dá)到平衡，平衡分區(qū)發(fā)在一定程度上還是具有局限性的。

        附錄R14-4

        附錄R14-4主要提供納米材料3的職業(yè)暴露水平評(píng)估指導(dǎo)，附錄R14-4的總論部分首先強(qiáng)調(diào)了納米材料吸入暴露水平考量，從納米材料的使用背景、粒度分布濃度、時(shí)間空間變異性影響、高長(zhǎng)徑比納米材料評(píng)估、現(xiàn)有的暴露評(píng)估工具等；附錄R14-4同樣也提供了幾種有關(guān)特定領(lǐng)域的指導(dǎo)建議：

                  暴露類型和途徑

                  采用測(cè)量和數(shù)字化模型方法對(duì)暴露水平進(jìn)行評(píng)估

附錄R8-15詳情參見：http://echa.europa.eu/upload/uments/10162/13643/appendix_to_r8_clean_en.pdf

附錄R10-2詳情參見：http://echa.europa.eu/upload/uments/10162/13643/appendix_to_r10_clean_en.pdf

附錄R14-4詳情參見：http://echa.europa.eu/upload/uments/10162/13643/appendix_to_r14_clean_en.pdf