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主題 |
K-REACH下屬法令研究小組討論結(jié)果 |
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科研用化學(xué)物質(zhì) |
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->將科研用化學(xué)物質(zhì)劃定為注冊免除對象,具體包括工藝開發(fā),試劑、產(chǎn)品批量生產(chǎn)前樣品制造,測試用等化學(xué)物質(zhì);
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->允許向限定場所以外移動(dòng),通過遞交移送?安全管理計(jì)劃書來強(qiáng)化事后管理。 |
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少量新化學(xué)物質(zhì)的注冊 |
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->年生產(chǎn)量或進(jìn)口量不足1噸的注冊手續(xù)簡易化,預(yù)期將在2020年實(shí)現(xiàn)0.1噸/年的閥值;
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->遞交資料:營業(yè)者信息,用途,識(shí)別信息,使用用途相關(guān)暴露信息 周期:注冊申請后3日之內(nèi)通報(bào)(如有追加討論的必要,需要7日) 考慮到直接向消費(fèi)者暴露的風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)累積量超過少量標(biāo)準(zhǔn)等情況時(shí),需要補(bǔ)交相關(guān)資料。 |
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供應(yīng)鏈信息傳遞 |
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->需要提供名稱(以及總稱)、有害性、限制用途、注意事項(xiàng)等化學(xué)物質(zhì)的安全信息,成分、含量等商業(yè)機(jī)密除外;
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->制造/進(jìn)口/使用/銷售量可自主選擇提供。 |
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注冊對象現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)(PEC物質(zhì))的指定 |
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->指定時(shí)需要考慮用途,暴露水準(zhǔn)等危害性;
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->每三年需要對PEC物質(zhì)進(jìn)行指定并告示,每批給予三年的緩沖期(首次指定的對象物質(zhì)大概不足500種,并預(yù)計(jì)會(huì)在2014年10月進(jìn)行事前預(yù)告。 |
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注冊對象化學(xué)物質(zhì)的明確化 |
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->不純物質(zhì)/副產(chǎn)物(偶然或是非有意生成的物質(zhì))無需進(jìn)行注冊,但會(huì)一起記錄在該化學(xué)物質(zhì)的注冊申請表上(與EU統(tǒng)一);
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->非分離中間體無需注冊,可分離中間體需要進(jìn)行注冊。 |
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注冊資料提交 |
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->使用已注冊的實(shí)驗(yàn)資料,需要遞交資料所有者的使用同意書;
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->允許通過實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書(包含實(shí)驗(yàn)內(nèi)容及日程等)的遞交來代替國內(nèi)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果;
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->在建立信賴性等認(rèn)證的前提下,同意接受非實(shí)驗(yàn)性資料(QSAR, read-across等)。 |
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有害化學(xué)物質(zhì)的指定 |
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->有毒物質(zhì)的指定標(biāo)準(zhǔn)與《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度》(GHS)相統(tǒng)一;
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->授權(quán)物質(zhì)的指定標(biāo)準(zhǔn)需要具體化(致癌性及生理毒性等);
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->有害化學(xué)物質(zhì)被指定前會(huì)進(jìn)行社會(huì)?經(jīng)濟(jì)性分析以及事前預(yù)告。 |
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含有有害化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)品 |
設(shè)定產(chǎn)品中有害化學(xué)物質(zhì)申報(bào)對象的含量標(biāo)準(zhǔn)(重量比0.1%), 與EU統(tǒng)一。 |
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保護(hù)中小企業(yè) |
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->保證實(shí)驗(yàn)資料收費(fèi)依據(jù)的公正化,提供合理的明確的費(fèi)用清單;
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->減輕中小企業(yè)的手續(xù)費(fèi)用壓力;
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->中小企業(yè)者的劃定范圍詳細(xì)參見中小企業(yè)基本法第2條;
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->國外事例:EU REACH的注冊費(fèi)用是根據(jù)企業(yè)規(guī)模實(shí)施差等制度,從1600歐元-31000歐元不等。 |
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臨時(shí)措施 |
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->在TCCA法規(guī)下完成新物質(zhì)有害性審查的(收到結(jié)果通知書)的新物質(zhì)申報(bào)人可以被視為已經(jīng)完成K-REACH下注冊。如果在K-REACH實(shí)施之日(2015年1月1日)前還未在韓國政府公報(bào)上進(jìn)行公告,則該物質(zhì)仍然被視為新化學(xué)物質(zhì),只有其在TCCA下的原始注冊人能被豁免,其他申報(bào)人仍需在K-REACH進(jìn)行注冊;
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->根據(jù)TCCA規(guī)定,經(jīng)有害性審查結(jié)果通知書持有人同意而得以共同使用該審查結(jié)果的其他生產(chǎn)或進(jìn)口商,在K-REACH下仍需進(jìn)行注冊,但是將給予1-2年注冊緩沖期;
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->在TCCA下獲得有害性審查免除的高分子化合物,當(dāng)屬于K-REACH下注冊對象時(shí),可以給予3 ~5年注冊緩沖期。 |
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2013年12月 |
通過法律咨詢等完成下屬法令案。 |
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2014年1月 |
進(jìn)行立法程序;部門討論及立預(yù)案等。 |
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2014年1月- |
K-REACH基礎(chǔ)框架的促進(jìn)工作;
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->完成注冊資料的編寫指南,危害性評估指南等各類說明文件的制訂;
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->構(gòu)建K-REACH全過程(報(bào)告,注冊,審查等)配套的IT系統(tǒng);
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->GLP實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)建等。 |
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2014年2月 |
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->創(chuàng)立產(chǎn)業(yè)界支援團(tuán)體;
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->運(yùn)營K-REACH支援中心(Helpdask),實(shí)現(xiàn)1:1商談及咨詢;
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->按照行業(yè)類別/地域的教育指導(dǎo),指南普及等ON/OFF Line定制化支援。 |
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2014年2月- |
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->官民合作機(jī)構(gòu)(暫稱:化學(xué)物質(zhì)安全論壇)常設(shè)化;
<!--[if !supportLists]-->· <!--[endif]-->監(jiān)督政策的實(shí)施,促進(jìn)化學(xué)物質(zhì)的自主管理以及探究可支援事項(xiàng)等。 |
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2014年10月 |
進(jìn)行現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)注冊對象及緩沖期的事前預(yù)告。 |