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加拿大允許以電子方式遞交藥品授權(quán)信息

信息來源：WTO檢驗(yàn)檢疫信息網(wǎng)    發(fā)布日期：2014-03-07    閱讀：644次
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        加拿大衛(wèi)生部于1月31日宣布運(yùn)行常規(guī)電子遞交通道(Common Electronic Submissions Gateway，CESG)，這將允許企業(yè)開始使用食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）現(xiàn)有系統(tǒng)的一種特殊專用通道在線向該機(jī)構(gòu)發(fā)送藥品授權(quán)數(shù)據(jù)。
        之前，企業(yè)要求采用硬盤拷貝格式或CD/DVD等儲(chǔ)存裝置通過信使向加拿大衛(wèi)生部發(fā)送藥品授權(quán)包。加拿大衛(wèi)生部的新聞稿表示，該系統(tǒng)將使企業(yè)更快捷和方便地向各個(gè)監(jiān)管部門安全地遞交信息進(jìn)行獨(dú)立審查，減少行業(yè)行政負(fù)擔(dān)，推進(jìn)加拿大人獲得安全、有效的藥品。加拿大衛(wèi)生部還指出，該系統(tǒng)能利用FDA開發(fā)的現(xiàn)有技術(shù)通過加美監(jiān)管合作委員會(huì)創(chuàng)建一個(gè)共享機(jī)制。
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