美國FDA發(fā)布兩份關于記錄的行業(yè)指南
信息來源：技術壁壘資源網 發(fā)布日期：2014-06-16 閱讀：609次
2014年4月，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布兩份行業(yè)指南文件《行業(yè)指南：建立和維護記錄你需要知道什么：小企業(yè)合規(guī)指南》和《行業(yè)指南：在聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案第414和704節(jié)下的FDA記錄訪問權限》。其中第一份指南更新了2004年發(fā)布的小企業(yè)合規(guī)指南。
《行業(yè)指南：建立和維護記錄你需要知道什么：小企業(yè)合規(guī)指南》包含以下內容：以紀錄維護為目的的關于食品定義的背景信息，誰需要建立并維護記錄，誰被排除在要求之外（豁免），記錄應如何保存，記錄的可用性要求，當記錄不符合而又要求合規(guī)時將會發(fā)生什么等等。
《行業(yè)指南：在聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案第414和704節(jié)下的FDA記錄訪問權限》指出，如果FDA認為該食品摻假并對人或動物帶來嚴重不良健康后果或死亡的威脅，F(xiàn)DA可以從任何國內或國外食品公司訪問記錄。另外，如果FDA相信使用或接觸該食品和任何其它食品有可能對人或動物造成嚴重的不良健康后果或死亡，F(xiàn)DA也可以訪問記錄。該指南詳細闡述了FDA什么時候可以訪問記錄，舉例情況，F(xiàn)DA可以或不可以訪問哪些記錄，以及如果公司拒絕訪問記錄FDA可能采取的行動等等。
詳情參見：http://www.tbtmap.cn/portal/Contents/Channel_2218/2014/0613/260964/content_260964.jsp
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