2014年6月12日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在聯(lián)邦公報上發(fā)布一條公告，將延長2014年3月25日發(fā)布的關(guān)于修訂醫(yī)療設備分類程序提案（79 FR 16252）的評議期。
該提案擬對當前的醫(yī)療設備分類與再分類規(guī)定進行修訂，使其遵循《FDA安全與創(chuàng)新法案》（Food and Drug Administration Safety and Innovation Act ，F(xiàn)DASIA）的相關(guān)規(guī)定，確保設備分類與保護公共健康和設備監(jiān)管計劃相一致。
美國FDA收到了多份延長評議申請，認為現(xiàn)有的90天評議期對于提供一份有意義和深思熟慮的意見來說不夠充足。最終FDA決定延長該提案評議期90天，到2014年9月22日為止接收電子版的或紙質(zhì)版的評議。