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美國(guó)FDA拒絕進(jìn)口江蘇某公司生產(chǎn)的抗哮喘藥

信息來源：tbtguide    發(fā)布日期：2015-04-24    閱讀：1085次
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        2015年2月3日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）宣布對(duì)江蘇某公司生產(chǎn)的抗哮喘藥實(shí)施召回。此次該產(chǎn)品被召回的原因?yàn)椋涸摦a(chǎn)品為一種新藥未提供經(jīng)批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)?！堵?lián)邦食品、藥品和化妝品法》規(guī)定，如果沒有經(jīng)批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)，任何人和經(jīng)銷商不得銷售任何新藥。
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